Soluttoman ihomatriisin käyttö palatalfistulassa ja verrataan simpukanruston käyttöön
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Tosiasia, joka on edelleen olemassa, on se, mikä menetelmä sekundaarisen suulakihalkion korjaamiseksi on paras.
Tämä tutkimus on osoittanut, vähensiko Acellular dermal Matrixin käyttö fistelin muodostumista verrattuna konkalrusston käyttöön sekundaarisen fistelin aikana.
Julkaistujen tutkimusten joukossa he eivät ole yksimielisiä soluttoman ihomatriisin käyttämisestä.
Suurin osa kysymyksistä koskee kustannustehokkuutta, leikkauksen ja kuntoutuksen tarvitsemaa aikaa ja potilasriskiä (tartuntataudin riski muusta ihmiskudoksesta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus, joka koostui ADM:ää saaneesta potentiaalisesta kohorttiryhmästä verrattuna retrospektiiviseen historialliseen kohorttiryhmään, jolla oli konchalrusto.
Ensisijaiset tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vähentäisikö ADM suulakifistelin ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään sekundaarisen kitalaen halkeaman fistelikorjaus.
Toissijaiset tavoitteet:
- hyponasaalinen puhe leikkauksen jälkeen
- Puhepisteiden parantaminen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat Isfahanin suulakihalkioklinikalle, jolla on suulakihalkiofisteli, jolle tehdään kirurginen korjaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu suulakihalkeama, ADM, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Valinta perustuu potilaan halukkuuteen osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kraniofacial-oireyhtymä, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Lapset, joilla on tunnettuja haavan paranemishäiriöitä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Acellular Dermal Matrix
|
Suun ja nenän kerroksen väliin asetetaan räätälöity pala Acellular Dermal Matrix- tai simpukkarustoa suulakihalkion korjaamiseksi.
|
|
Kontaalirusto
|
Suun ja nenän kerroksen väliin asetetaan räätälöity pala Acellular Dermal Matrix- tai simpukkarustoa suulakihalkion korjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fistulin muodostuminen
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Fisteli
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29750
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .