Uso della matrice dermica acellulare nella fistola palatale schisi e confronto con l'uso della cartolagine concale
26 maggio 2017 aggiornato da: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Il fatto che esista ancora è quale metodo per la riparazione della fistola palatale secondaria sia il migliore.
Questo studio dimostrerà se l'uso della matrice dermica acellulare ha ridotto la formazione di fistole rispetto all'uso della cartilagine concale durante la fistola secondaria.
Tra gli studi pubblicati, non c'è consenso sull'utilizzo della matrice dermica acellulare.
La maggior parte delle domande riguarda l'efficacia in termini di costi, il tempo necessario alla chirurgia e alla riabilitazione e il rischio del paziente (rischio di trasmissione di malattie da altri tessuti umani)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale composto da un gruppo di coorte prospettico che ha ricevuto ADM rispetto a un gruppo di coorte storico retrospettivo con Conchal Cartilage.
Obiettivi primari:
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'ADM ridurrebbe l'incidenza della fistola palatale nei pazienti sottoposti a riparazione secondaria della fistola del palatoschisi.
Obiettivi secondari:
- discorso di ipo nasalità dopo l'intervento chirurgico
- Miglioramento del punteggio vocale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano alla Clinica del palatoschisi di Isfahan con una fistola del palatoschisi sottoposta a riparazione chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di fistola palatoschisi, con ADM saranno inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
- La selezione si baserà sulla disponibilità del paziente a consentire la partecipazione allo studio.
- I pazienti con diagnosi di sindromi craniofacciali saranno esclusi dallo studio.
- I bambini con noti difetti di guarigione della ferita saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Matrice dermica acellulare
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Un pezzo su misura di matrice dermica acellulare o cartilagine concale verrà posizionato tra gli strati orale e nasale per la riparazione di una palatoschisi.
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Cartilagine concale
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Un pezzo su misura di matrice dermica acellulare o cartilagine concale verrà posizionato tra gli strati orale e nasale per la riparazione di una palatoschisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Formazione di fistole
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'intervento
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Entro 2 anni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Fistola
- Palatoschisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29750
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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