口蓋裂瘻における無細胞真皮マトリックスの使用と耳甲介軟骨の使用との比較
2017年5月26日 更新者：Meisam AbdarEsfahani、Isfahan University of Medical Sciences
二次口蓋裂瘻のどの修復法が最善かということは、今でも存在する事実です。
この研究は、無細胞真皮マトリックスの使用が二次フィスチュラ中の耳甲介軟骨の使用と比較してフィステル形成を減少させるかどうかを示します。
発表された研究の中で、彼らは無細胞真皮マトリックスを使用することについてコンセンサスを持っていません.
質問のほとんどは、費用対効果、手術とリハビリテーションに必要な時間、患者のリスク (他のヒト組織からの伝染病のリスク) に関するものです。
調査の概要
詳細な説明
ADM を投与された前向きコホート グループと、耳甲介軟骨を使用した遡及的過去コホート グループとの比較による観察研究。
主な目的:
この研究の主な目的は、ADM が二次口蓋裂瘻修復術を受けている患者の口蓋瘻の発生率を低下させるかどうかを判断することです。
副次的な目的:
- 手術後のハイポナリティスピーチ
- 改善スピーチスコア
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的修復を受ける口蓋裂瘻でイスファハン口蓋裂クリニックに来院した患者
説明
包含基準:
- ADMを伴う口蓋裂瘻を有すると診断された患者は、この研究に含まれます。
除外基準:
- 選択は、研究への参加を許可する患者の意欲に基づいて行われます。
- 頭蓋顔面症候群と診断された患者は、研究から除外されます。
- 既知の創傷治癒欠陥のある子供は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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無細胞真皮マトリックス
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口蓋裂の修復のために、調整された無細胞真皮マトリックスまたは耳甲介軟骨を口腔層と鼻層の間に配置します。
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耳甲介軟骨
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口蓋裂の修復のために、調整された無細胞真皮マトリックスまたは耳甲介軟骨を口腔層と鼻層の間に配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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瘻形成
時間枠：手術後2年以内
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手術後2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月27日
一次修了 (実際)
2017年5月27日
研究の完了 (実際)
2017年5月27日
試験登録日
最初に提出
2017年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月26日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。