심부전 관리의 원격 모니터링(TEMA-HF) 1 장기 후속 연구 (TEMA-HFLT)
2017년 5월 31일 업데이트: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
만성 심부전 환자의 사망, 재입원 및 의료 비용에 대한 6개월 원격 의료 프로그램의 장기적 영향 The TElemonitoring in the Management of Heart Failure(TEMA-HF) 1 장기 후속 연구
TEMA-HF 1 장기 추적 연구는 TEMA-HF 1의 후속 연구입니다.
만성 심부전 환자에 대한 6개월 원격 모니터링 프로그램의 장기적인 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
원격 모니터링(TM) 그룹 환자는 6개월 TM 프로그램을 받은 후 장기 추적 평가까지 표준 심부전 치료를 받았습니다.
일반적인 치료(UC) 환자는 처음 6개월 동안 일반적인 치료를 받은 후 장기 추적 평가까지 표준 심부전 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 심부전 환자
- 현재 지침에 따라 심부전 치료
- ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 가역적 형태의 급성 심부전(심근염)
- 심각한 대동맥 협착증의 존재
- 이전 요양원 거주
- 퇴원 시 심장 재활 프로그램에 포함
- 만성 신장 질환 단계 ≥ 4
- 향후 6개월 동안 계획된 투석
- 심부전과 관련되지 않은 이유로 기대 수명 < 1년
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환, GOLD ≥ III
- 일일 측정 및 데이터 전송 성능을 방해하는 인지 및/또는 정신 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 모니터링 그룹
6개월의 원격 모니터링(t0-t1) 후 일반적인 장기 중단 날짜(t1-t2)까지 일반적인 치료가 이어집니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 케어 그룹
T0부터 일반 중지 날짜(t2)까지 일반 진료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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모든 원인으로 인한 사망
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장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부전 재입원으로 손실된 일수
기간: 장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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심부전 재입원으로 손실된 일수
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장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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모든 재입학으로 인해 손실된 일수
기간: 장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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모든 재입학으로 인해 손실된 일수
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장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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사망 또는 심부전 재입원으로 손실된 일수
기간: 장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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사망 또는 심부전 재입원으로 손실된 일수
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장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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심부전으로 병원에서 보낸 후속 시간의 비율
기간: 장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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심부전으로 병원에서 보낸 후속 시간의 비율
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장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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모든 이유로 병원에서 보낸 후속 시간의 비율
기간: 장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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모든 이유로 병원에서 보낸 후속 시간의 비율
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장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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사망 또는 심부전 재입원으로 인해 손실된 추적 시간의 백분율
기간: 장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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사망 또는 심부전 재입원으로 인해 손실된 추적 시간의 백분율
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장기 후속 조치(6.5년)에 대한 연구 시작.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 모니터링에 대한 임상 시험
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Nantes University Hospital아직 모집하지 않음