Sydämen vajaatoiminnan hallinnan TE-monitorointi (TEMA-HF) 1 Pitkäaikainen seurantatutkimus (TEMA-HFLT)
keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Kuuden kuukauden etähoito-ohjelman pitkäaikainen vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kuolleisuuteen, takaisinottokustannuksiin ja terveydenhuollon kustannuksiin Sydämen vajaatoiminnan hallinnassa tapahtuva TE-monitorointi (TEMA-HF) 1 Pitkäaikainen seurantatutkimus
TEMA-HF 1 Pitkäaikainen seurantatutkimus on TEMA-HF 1:n seurantatutkimus.
Siinä arvioitiin 6 kuukauden etävalvontaohjelman pitkän aikavälin vaikutuksia kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etävalvontaryhmän (TM) potilaat saivat 6 kuukauden TM-ohjelman, jota seurasi tavanomaista sydämen vajaatoiminnan hoitoa pitkän aikavälin seuranta-arviointiin asti.
Tavanomainen hoito (UC) sai tavanomaista hoitoa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, mitä seurasi tavanomaista sydämen vajaatoiminnan hoitoa pitkäkestoiseen seurantaan asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
- Hoidetaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi nykyisten ohjeiden mukaan
- ≥ 18 vuotta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin sydämen vajaatoiminnan palautuvat muodot (sydänlihastulehdus)
- Vaikean aorttastenoosin esiintyminen
- Aikaisempi asuinpaikka vanhainkodissa
- Osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan kotiutuksen yhteydessä
- Kroonisen munuaissairauden vaihe ≥ 4
- Suunniteltu dialyysi seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Elinajanodote < 1 vuosi johtuen muista kuin sydämen vajaatoimintaan liittyvistä syistä
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, GOLD ≥ III
- Kognitiiviset ja/tai henkiset ongelmat, jotka häiritsevät päivittäisten mittausten suorittamista ja tiedonsiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etävalvontaryhmä
6 kuukautta etävalvontaa (t0-t1), jota seuraa tavanomainen hoito yhteiseen pitkäaikaiseen lopetuspäivään (t1-t2).
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoito t0:sta yhteiseen lopetuspäivään (t2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen vajaatoiminnan vuoksi menetettyjen päivien vuoksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
sydämen vajaatoiminnan vuoksi menetettyjen päivien vuoksi
|
Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
|
menetetyt päivät kaikkien takaisinottojen vuoksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
menetetyt päivät kaikkien takaisinottojen vuoksi
|
Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
|
kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi menetetyt päivät
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi menetetyt päivät
|
Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
|
prosenttiosuus sairaalassa sydämen vajaatoiminnan vuoksi käytetystä seurantaajasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
prosenttiosuus sairaalassa sydämen vajaatoiminnan vuoksi käytetystä seurantaajasta
|
Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
|
prosenttiosuus kaikista syistä sairaalassa vietetystä seurantaajasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
prosenttiosuus kaikista syistä sairaalassa vietetystä seurantaajasta
|
Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
|
kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi menetettyjen seuranta-ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi menetettyjen seuranta-ajan prosenttiosuus
|
Tutkimuksen alusta pitkäkestoiseen seurantaan (6,5 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jessa Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .