Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Telemonitoring in der Behandlung von Herzinsuffizienz (TEMA-HF) 1 Langzeit-Follow-up-Studie (TEMA-HFLT)

31. Mai 2017 aktualisiert von: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Langfristige Auswirkungen eines 6-monatigen telemedizinischen Versorgungsprogramms auf Mortalität, Wiederaufnahmen und Gesundheitskosten bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Die Langzeit-Follow-up-Studie TEMA-HF 1 ist eine Follow-up-Studie zu TEMA-HF 1. Es bewertete die langfristigen Auswirkungen eines 6-monatigen Telemonitoring-Programms bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten der Telemonitoring (TM)-Gruppe erhielten ein 6-monatiges TM-Programm, gefolgt von einer Standardbehandlung bei Herzinsuffizienz bis zur Langzeitnachsorge.

Die Patienten mit der üblichen Versorgung (UC) erhielten während der ersten sechs Monate die übliche Versorgung, gefolgt von der Standardversorgung bei Herzinsuffizienz bis zur Langzeit-Follow-up-Evaluierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
  • Herzinsuffizienz nach aktuellen Leitlinien behandelt
  • ≥ 18 Jahre alt
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Reversible Formen der akuten Herzinsuffizienz (Myokarditis)
  • Vorliegen einer schweren Aortenstenose
  • Bisheriger Aufenthalt in einem Pflegeheim
  • Aufnahme in ein kardiales Rehabilitationsprogramm nach der Entlassung
  • Stadium der chronischen Nierenerkrankung ≥ 4
  • Geplante Dialyse in den nächsten sechs Monaten
  • Lebenserwartung < 1 Jahr aus Gründen, die nicht mit Herzinsuffizienz zusammenhängen
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, GOLD ≥ III
  • Kognitive und/oder mentale Probleme, die die Durchführung der täglichen Messungen und Datenübertragung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Telemonitoring-Gruppe
6 Monate Telemonitoring (t0-t1), gefolgt von der üblichen Betreuung bis zum gemeinsamen Langzeitstopptermin (t1-t2).
Sonstiges: Fernüberwachung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Betreuungsgruppe
Übliche Pflege von t0 bis zum üblichen Beendigungsdatum (t2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
Gesamtmortalität
Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verlorene Tage aufgrund von Wiedereinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
verlorene Tage aufgrund von Wiedereinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
verlorene Tage aufgrund aller Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
verlorene Tage aufgrund aller Wiederaufnahmen
Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
verlorene Tage aufgrund von Tod oder Wiederaufnahmen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
verlorene Tage aufgrund von Tod oder Wiederaufnahmen wegen Herzinsuffizienz
Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
Prozentsatz der im Krankenhaus verbrachten Nachsorgezeit wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
Prozentsatz der im Krankenhaus verbrachten Nachsorgezeit wegen Herzinsuffizienz
Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
Prozentsatz der Nachbeobachtungszeit, die aus allen Gründen im Krankenhaus verbracht wurde
Zeitfenster: Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
Prozentsatz der Nachbeobachtungszeit, die aus allen Gründen im Krankenhaus verbracht wurde
Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
Prozentsatz der Nachbeobachtungszeit, die durch Tod oder Wiedereinweisungen wegen Herzinsuffizienz verloren geht
Zeitfenster: Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).
Prozentsatz der Nachbeobachtungszeit, die durch Tod oder Wiedereinweisungen wegen Herzinsuffizienz verloren geht
Studienbeginn bis Langzeit-Follow-up (6,5 Jahre).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jessa Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fernüberwachung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren