Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The TElemonitoring in the Management of Heart Failure (TEMA-HF) 1 studio di follow-up a lungo termine (TEMA-HFLT)

31 maggio 2017 aggiornato da: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Impatto a lungo termine di un programma di assistenza telemedica di 6 mesi su mortalità, riammissioni e costi sanitari nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica Il telemonitoraggio nella gestione dell'insufficienza cardiaca (TEMA-HF) 1 studio di follow-up a lungo termine

Lo studio di follow-up a lungo termine TEMA-HF 1 è uno studio di follow-up di TEMA-HF 1. Ha valutato l'impatto a lungo termine di un programma di telemonitoraggio di 6 mesi nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti del gruppo di telemonitoraggio (TM) hanno ricevuto un programma di TM di 6 mesi, seguito da cure standard per l'insufficienza cardiaca fino alla valutazione di follow-up a lungo termine.

I pazienti con cure usuali (CU) hanno ricevuto cure usuali durante i primi sei mesi, seguite da cure standard per l'insufficienza cardiaca fino alla valutazione di follow-up a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco cronico
  • Trattata per scompenso cardiaco secondo le attuali linee guida
  • ≥ 18 anni di età
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Forme reversibili di insufficienza cardiaca acuta (miocardite)
  • Presenza di grave stenosi aortica
  • Precedente residenza in una casa di cura
  • Inserimento in un programma di riabilitazione cardiaca alla dimissione
  • Stadio di malattia renale cronica ≥ 4
  • Dialisi pianificata nei prossimi sei mesi
  • Aspettativa di vita < 1 anno per motivi non correlati all'insufficienza cardiaca
  • Malattia polmonare cronica ostruttiva grave, GOLD ≥ III
  • Problemi cognitivi e/o mentali che interferiscono con l'esecuzione delle misurazioni quotidiane e la trasmissione dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di telemonitoraggio
6 mesi di telemonitoraggio (t0-t1), seguito da cure abituali fino alla data comune di interruzione a lungo termine (t1-t2).
Altro: Telemonitoraggio
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di assistenza abituale
Cure abituali da t0 fino alla data di arresto comune (t2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
Mortalità per tutte le cause
Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni persi a causa di riammissioni per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
giorni persi a causa di riammissioni per scompenso cardiaco
Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
giorni persi a causa di tutte le riammissioni
Lasso di tempo: Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
giorni persi a causa di tutte le riammissioni
Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
giorni persi per morte o riammissioni per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
giorni persi per morte o riammissioni per scompenso cardiaco
Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
percentuale del tempo di follow-up trascorso in ospedale per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
percentuale del tempo di follow-up trascorso in ospedale per scompenso cardiaco
Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
percentuale del tempo di follow-up trascorso in ospedale per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
percentuale del tempo di follow-up trascorso in ospedale per qualsiasi motivo
Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
percentuale di tempo di follow-up perso per morte o riammissioni per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).
percentuale di tempo di follow-up perso per morte o riammissioni per scompenso cardiaco
Inizio dello studio al follow-up a lungo termine (6,5 anni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Jessa Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telemonitoraggio nella malattia coronarica

Prove cliniche su Telemonitoraggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi