Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TE-monitoring a szívelégtelenség kezelésében (TEMA-HF) 1 Hosszú távú követési tanulmány (TEMA-HFLT)

2017. május 31. frissítette: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Egy 6 hónapos távorvosi ellátási program hosszú távú hatása a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek halálozási, visszafogadási és egészségügyi költségeire A TE-monitoring a szívelégtelenség kezelésében (TEMA-HF) 1 Hosszú távú nyomon követési tanulmány

A TEMA-HF 1 hosszú távú követési vizsgálat a TEMA-HF 1 követéses vizsgálata. Felmérte egy 6 hónapos távfelügyeleti program hosszú távú hatását krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A telemonitoring (TM) csoport betegei 6 hónapos TM-programot kaptak, amelyet a standard szívelégtelenség-kezelés követett a hosszú távú követési értékelésig.

A szokásos ellátásban (UC) szenvedő betegek az első hat hónapban a szokásos ellátásban részesültek, ezt követte a standard szívelégtelenség kezelés a hosszú távú követési értékelésig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Szívelégtelenség kezelésére a jelenlegi irányelvek szerint
  • ≥ 18 éves kor
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Az akut szívelégtelenség visszafordítható formái (miocarditis)
  • Súlyos aorta szűkület jelenléte
  • Korábbi lakhely idősek otthonában
  • Elbocsátáskor szívrehabilitációs programba való felvétel
  • Krónikus vesebetegség stádiuma ≥ 4
  • Tervezett dialízis a következő hat hónapban
  • A várható élettartam < 1 év nem szívelégtelenséggel összefüggő okok miatt
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, GOLD ≥ III
  • Kognitív és/vagy mentális problémák, amelyek zavarják a napi mérések elvégzését és az adatátvitelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Távfelügyeleti csoport
6 hónap távfelügyelet (t0-t1), majd a szokásos gondozás a közös hosszú távú leállási időpontig (t1-t2).
Egyéb: Távfelügyelet
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos gondozási csoport
Szokásos ellátás t0-tól a közös leállítási dátumig (t2).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
Minden ok miatti halálozás
A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívelégtelenség miatt elvesztett napok
Időkeret: A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
szívelégtelenség miatt elvesztett napok
A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
minden visszafogadás miatt elveszett napok
Időkeret: A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
minden visszafogadás miatt elveszett napok
A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
halál vagy szívelégtelenség miatt elvesztett napok visszafogadása
Időkeret: A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
halál vagy szívelégtelenség miatt elvesztett napok visszafogadása
A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
a szívelégtelenség miatt kórházban töltött követési idő százalékos aránya
Időkeret: A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
a szívelégtelenség miatt kórházban töltött követési idő százalékos aránya
A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
minden okból kórházban töltött követési idő százaléka
Időkeret: A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
minden okból kórházban töltött követési idő százaléka
A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
a haláleset vagy szívelégtelenség miatt elveszített követési idő százalékos aránya
Időkeret: A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).
a haláleset vagy szívelégtelenség miatt elveszített követési idő százalékos aránya
A tanulmány kezdete a hosszú távú követés (6,5 év).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jessa Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telemonitoring szívkoszorúér-betegségben

Klinikai vizsgálatok a Távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel