La télésurveillance dans la gestion de l'insuffisance cardiaque (TEMA-HF) 1 étude de suivi à long terme (TEMA-HFLT)
31 mai 2017 mis à jour par: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Impact à long terme d'un programme de soins télémédicaux de 6 mois sur la mortalité, les réadmissions et les coûts de santé chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique La télésurveillance dans la gestion de l'insuffisance cardiaque (TEMA-HF) 1 étude de suivi à long terme
L'étude de suivi à long terme TEMA-HF 1 est une étude de suivi de TEMA-HF 1.
Elle a évalué l'impact à long terme d'un programme de télésurveillance de 6 mois chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du groupe de télésurveillance (TM) ont reçu un programme de TM de 6 mois, suivi d'une prise en charge standard de l'insuffisance cardiaque jusqu'à l'évaluation de suivi à long terme.
Les patients en soins habituels (CU) ont reçu des soins habituels au cours des six premiers mois, suivis de soins standard pour l'insuffisance cardiaque jusqu'à l'évaluation de suivi à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque chronique
- Traité pour une insuffisance cardiaque selon les directives en vigueur
- ≥ 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Formes réversibles d'insuffisance cardiaque aiguë (myocardite)
- Présence d'une sténose aortique sévère
- Résidence précédente dans une maison de retraite
- Inclusion dans un programme de réadaptation cardiaque à la sortie
- Maladie rénale chronique stade ≥ 4
- Dialyse prévue dans les six prochains mois
- Espérance de vie < 1 an pour des raisons non liées à l'insuffisance cardiaque
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, GOLD ≥ III
- Problèmes cognitifs et/ou mentaux interférant avec la réalisation des mesures quotidiennes et la transmission des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de télésurveillance
6 mois de télésurveillance (t0-t1), suivis des soins habituels jusqu'à la date commune d'arrêt à long terme (t1-t2).
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins habituels
Prise en charge habituelle de t0 jusqu'à la date d'arrêt commune (t2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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Mortalité toutes causes confondues
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Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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jours perdus en raison de réadmissions pour insuffisance cardiaque
Délai: Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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jours perdus en raison de réadmissions pour insuffisance cardiaque
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Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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jours perdus à cause de toutes les réadmissions
Délai: Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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jours perdus à cause de toutes les réadmissions
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Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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jours perdus pour cause de décès ou d'insuffisance cardiaque réadmissions
Délai: Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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jours perdus pour cause de décès ou d'insuffisance cardiaque réadmissions
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Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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pourcentage du temps de suivi passé à l'hôpital pour insuffisance cardiaque
Délai: Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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pourcentage du temps de suivi passé à l'hôpital pour insuffisance cardiaque
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Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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pourcentage du temps de suivi passé à l'hôpital pour toutes les raisons
Délai: Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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pourcentage du temps de suivi passé à l'hôpital pour toutes les raisons
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Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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pourcentage de temps de suivi perdu en raison de décès ou de réadmissions pour insuffisance cardiaque
Délai: Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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pourcentage de temps de suivi perdu en raison de décès ou de réadmissions pour insuffisance cardiaque
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Début des études jusqu'au suivi à long terme (6,5 ans).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2017
Première publication (RÉEL)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jessa Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .