心力衰竭管理中的远程监控 (TEMA-HF) 1 长期随访研究 (TEMA-HFLT)
2017年5月31日 更新者：prof. dr. Paul Dendale、Hasselt University
为期 6 个月的远程医疗护理计划对慢性心力衰竭患者的死亡率、再入院率和医疗保健费用的长期影响心力衰竭管理中的远程监控 (TEMA-HF) 1 项长期随访研究
TEMA-HF 1长期随访研究是TEMA-HF 1的随访研究。
它评估了一项为期 6 个月的远程监控计划对慢性心力衰竭患者的长期影响。
研究概览
详细说明
远程监护 (TM) 组患者接受了为期 6 个月的 TM 计划，随后接受标准心力衰竭护理，直至进行长期随访评估。
常规护理 (UC) 患者在前六个月接受常规护理，随后接受标准心力衰竭护理，直至进行长期随访评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性心力衰竭患者
- 根据现行指南治疗心力衰竭
- ≥ 18 岁
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 可逆形式的急性心力衰竭（心肌炎）
- 存在严重的主动脉瓣狭窄
- 以前在疗养院居住
- 出院时纳入心脏康复计划
- 慢性肾脏病 ≥ 4 期
- 计划在未来六个月内进行透析
- 由于非心力衰竭相关原因，预期寿命 < 1 年
- 严重慢性阻塞性肺疾病，GOLD ≥ III
- 干扰日常测量和数据传输性能的认知和/或精神问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程监控组
6 个月的远程监护 (t0-t1)，然后是常规护理，直到常见的长期停止日期 (t1-t2)。
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NO_INTERVENTION：常规护理组
从 t0 到共同停止日期 (t2) 的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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全因死亡率
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从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因心力衰竭再入院而损失的天数
大体时间：从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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因心力衰竭再入院而损失的天数
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从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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由于所有重新入院而损失的天数
大体时间：从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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由于所有重新入院而损失的天数
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从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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因死亡或心力衰竭再入院而损失的天数
大体时间：从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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因死亡或心力衰竭再入院而损失的天数
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从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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心力衰竭住院随访时间的百分比
大体时间：从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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心力衰竭住院随访时间的百分比
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从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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因各种原因住院的随访时间百分比
大体时间：从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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因各种原因住院的随访时间百分比
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从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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死亡或心力衰竭再入院的随访时间百分比
大体时间：从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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死亡或心力衰竭再入院的随访时间百分比
|
从研究开始到长期随访（6.5 年）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月31日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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