Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TElemonitoring v léčbě srdečního selhání (TEMA-HF) 1 Dlouhodobá následná studie (TEMA-HFLT)

31. května 2017 aktualizováno: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Dlouhodobý dopad 6měsíčního programu telemedicínské péče na úmrtnost, opětovné přijetí a náklady na zdravotní péči u pacientů s chronickým srdečním selháním TElemonitoring v léčbě srdečního selhání (TEMA-HF) 1 Dlouhodobá následná studie

TEMA-HF 1 Long-Term Follow-up study je navazující studií TEMA-HF 1. Hodnotila dlouhodobý dopad 6měsíčního programu telemonitoringu u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve skupině telemonitoringu (TM) absolvovali 6měsíční program TM, po kterém následovala standardní péče o srdeční selhání až do dlouhodobého sledování.

Pacienti s obvyklou péčí (UC) dostávali obvyklou péči během prvních šesti měsíců, po níž následovala standardní péče o srdeční selhání až do dlouhodobého sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým srdečním selháním
  • Léčba srdečního selhání podle současných pokynů
  • ≥ 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Reverzibilní formy akutního srdečního selhání (myokarditida)
  • Přítomnost těžké aortální stenózy
  • Předchozí pobyt v pečovatelském domě
  • Zařazení do programu srdeční rehabilitace při propuštění
  • Stádium chronického onemocnění ledvin ≥ 4
  • Plánovaná dialýza v příštích šesti měsících
  • Očekávaná délka života < 1 rok z důvodů nesouvisejících se srdečním selháním
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc, GOLD ≥ III
  • Kognitivní a/nebo duševní problémy zasahující do provádění každodenních měření a přenosu dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina telemonitoringu
6 měsíců telemonitoringu (t0-t1), následuje obvyklá péče až do společného dlouhodobého data ukončení (t1-t2).
Jiný: Telemonitoring
NO_INTERVENTION: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče od t0 až do společného data ukončení (t2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
Úmrtnost ze všech příčin
Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny ztracené v důsledku opětovného přijetí srdečního selhání
Časové okno: Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
dny ztracené v důsledku opětovného přijetí srdečního selhání
Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
dny ztracené kvůli všem readmisím
Časové okno: Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
dny ztracené kvůli všem readmisím
Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
dny ztracené v důsledku úmrtí nebo srdečního selhání při opětovném přijetí
Časové okno: Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
dny ztracené v důsledku úmrtí nebo srdečního selhání při opětovném přijetí
Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
procento doby sledování strávené v nemocnici pro srdeční selhání
Časové okno: Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
procento doby sledování strávené v nemocnici pro srdeční selhání
Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
procento doby sledování strávené v nemocnici ze všech důvodů
Časové okno: Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
procento doby sledování strávené v nemocnici ze všech důvodů
Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
procento doby sledování ztracené v důsledku úmrtí nebo opětovného přijetí srdečního selhání
Časové okno: Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).
procento doby sledování ztracené v důsledku úmrtí nebo opětovného přijetí srdečního selhání
Zahájení studia do dlouhodobého navazování (6,5 roku).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jessa Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemonitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit