Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring w leczeniu niewydolności serca (TEMA-HF) 1 Długoterminowe badanie kontrolne (TEMA-HFLT)

31 maja 2017 zaktualizowane przez: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Długoterminowy wpływ 6-miesięcznego programu opieki telemedycznej na śmiertelność, liczbę ponownych przyjęć i koszty opieki zdrowotnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca Telemonitoring w leczeniu niewydolności serca (TEMA-HF) 1 Długoterminowe badanie kontrolne

Długoterminowe badanie kontrolne TEMA-HF 1 jest badaniem kontrolnym TEMA-HF 1. Oceniono długoterminowy wpływ 6-miesięcznego programu telemonitoringu na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z grupy telemonitoringu (TM) otrzymali 6-miesięczny program TM, po którym następowała standardowa opieka w przypadku niewydolności serca, aż do długoterminowej oceny kontrolnej.

Pacjenci objęci standardową opieką (UC) otrzymywali zwykłą opiekę przez pierwsze sześć miesięcy, a następnie standardową opiekę z niewydolnością serca aż do długoterminowej oceny kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca
  • Leczenie niewydolności serca zgodnie z aktualnymi wytycznymi
  • ≥ 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Odwracalne postacie ostrej niewydolności serca (zapalenie mięśnia sercowego)
  • Obecność ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej
  • Poprzedni pobyt w domu opieki
  • Włączenie do programu rehabilitacji kardiologicznej przy wypisie
  • Przewlekła choroba nerek w stadium ≥ 4
  • Planowane dializy w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok z przyczyn niezwiązanych z niewydolnością serca
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, GOLD ≥ III
  • Problemy poznawcze i/lub psychiczne przeszkadzające w wykonywaniu codziennych pomiarów i transmisji danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Telemonitoringu
6 miesięcy telemonitoringu (t0-t1), a następnie zwykła opieka aż do wspólnej długoterminowej daty zaprzestania (t1-t2).
Inny: Telemonitorowanie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opiekuńcza
Opieka zwykła od t0 do dnia wspólnego zatrzymania (t2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni straconych z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
dni straconych z powodu niewydolności serca
Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
dni straconych z powodu wszystkich readmisji
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
dni straconych z powodu wszystkich readmisji
Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
dni utracone z powodu śmierci lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
dni utracone z powodu śmierci lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
odsetek czasu obserwacji spędzonego w szpitalu z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
odsetek czasu obserwacji spędzonego w szpitalu z powodu niewydolności serca
Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
odsetek czasu obserwacji spędzonego w szpitalu ze wszystkich powodów
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
odsetek czasu obserwacji spędzonego w szpitalu ze wszystkich powodów
Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
odsetek czasu obserwacji utraconego z powodu śmierci lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).
odsetek czasu obserwacji utraconego z powodu śmierci lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Rozpoczęcie studiów do długoterminowej obserwacji (6,5 roku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jessa Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemonitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj