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뇌졸중 후 운동 기능 회복을 위한 가상 재활 및 PNF

2018년 3월 31일 업데이트: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

가상 재활 및 고유수용성 신경근 촉진이 뇌졸중 후 운동 기능 회복에 미치는 효과: 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동기능 회복에 있어서 고유수용성신경근촉진법(PNF) 방법에 의한 치료적 운동과 Nintendo Wii® 사용의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 임상 시험(RCT)은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)의 권장 사항에 따라 실시됩니다. 이 RCT는 2015년 6월부터 2016년 6월까지 바히아 HUPES 복합단지/연방 대학의 프란시스코 마갈헤스 네토 임상 교수에 위치한 신경과학 클리닉에서 개최된 종단 및 전향적 특징을 가지고 있습니다.

초기 평가에서 훈련된 심사관이 얻었고 참가자 할당, 모든 환자의 모든 개인 데이터, 특정 검증 척도를 통한 균형 및 삶의 질 평가에 대해 눈가림 처리되었습니다.

1. 푸글 마이어 척도(FMS);

조사자들은 2개월 동안 PNF 방법과 NW를 이용한 가상 재활을 위한 치료 운동의 실험 프로그램을 사용하고 세션은 주 2회 50분(총 16개 세션)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • BA
      • Salvador, BA, 브라질, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 18세에서 80세 사이; 뇌졸중의 신경학적 임상 진단;
  • Ashworth 척도에 따라 등급 2-4 경직 보유;
  • 뇌졸중 발병 6개월 후의 편마비 환자;
  • 기능적 보행 분류에 따른 적자 중등도 보행(값 ≥ 2).

제외 기준:

  • 점수
  • 기타 관련 신경계 질환, 정형외과 및 시각 또는 청각 장애 없음;
  • 다른 재활 프로그램에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가상 재활

주 2회 50분 세션(총 16회)으로 2개월간 NW를 활용한 가상 재활 프로그램(G0).모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다.

G0 치료 프로그램은 다음 프로토콜로 구성됩니다. a) 프로토콜 1 게임(밸런스 버블 플러스 및 테니스); b) 프로토콜 2 게임(리듬 퍼레이드 및 복싱).
다른: 가상 재활
뇌졸중 후 환자의 균형 재활을 위한 NW 게임의 사용입니다.
다른 이름들:
  • NW Wii-재활 상용 게임
실험적: PNF 방식
주 2회 50분(총 16회)으로 2개월 동안 PNF 방법을 기반으로 한 치료적 운동(G1) 프로그램입니다.모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다. G1 치료 프로그램은 다음 프로토콜로 구성됩니다. b) 프로토콜 2: 20분 하지 사지 운동(굴곡-외전-외회전 및 굴곡-외전-내회전), 10분 골반 사선 운동(전방 및 후방 함몰) 및 10분 보행 주기 훈련;
다른: PNF 방식
뇌졸중 후 환자의 균형 재활을 위해 PNF 대각선을 기반으로 한 치료 운동의 사용입니다.
다른 이름들:
  • Kabat 방법 PNF의 대각선
활성 비교기: 가상 재활 및 PNF 방법
G2 프로그램에서는 20분 G0 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용) 및 20분 G1 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)을 수행하며 수행 활동 시간을 두 가지 모두에서 절반으로 줄입니다. 프로토콜.
다른: 가상 재활 및 PNF 방법
뇌졸중 후 환자의 균형 재활을 위해 PNF 대각선과 NW를 기반으로 한 운동을 사용하는 것입니다.
다른 이름들:
  • Kabat 방법 Wii-재활 상용 게임 PNF의 Diagonals

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 재활 및 고유수용성 신경근 촉진이 뇌졸중 후 운동 기능 회복에 미치는 효과
기간: 8주
Fugl-Meyer 평가
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Bahia

수사관

  • 연구 책임자: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Federal University of Bahia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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