Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kuntoutus ja PNF aivohalvauksen jälkeisen moottorin toiminnan palautumisessa

lauantai 31. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Virtuaalisen kuntoutuksen ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen tehokkuus motorisen toiminnan palautumisessa aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Nintendo Wii® (NW) -harjoituksen ja Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -menetelmän terapeuttisten harjoitusten vaikutukset aivohalvauksen jälkeisen hemipareesipotilaiden motorisen toiminnan palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) suoritetaan CONSORTin (Consolidated Standards of Reporting Trials) suositusten mukaisesti. Tällä RCT:llä on pitkittäinen ja tuleva ominaisuus, ja se pidetään neurotieteiden klinikalla, joka sijaitsee klinikkaprofessori Francisco Magalhães Netossa HUPES-kompleksissa / Bahian liittovaltion yliopistossa kesäkuusta 2015 kesäkuuhun 2016.

Alkuarvioinnissa hankki koulutettu tutkija ja sokaisi osallistujien jakamisen, kaikkien potilaiden henkilötiedot sekä arvioinnit tasapainosta ja elämänlaadusta erityisten validoitujen asteikkojen avulla:

1. Fugl Meyerin asteikko (FMS);

Tutkijat käyttävät kokeellista terapeuttista harjoittelua PNF-menetelmää ja virtuaalista kuntoutusta varten NW:n kanssa kahden kuukauden ajan, istuntoja kaksi kertaa viikossa 50 minuuttia (yhteensä 16 harjoittelua).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18–80 vuotta, molempia sukupuolia; aivohalvauksen neurologinen kliininen diagnoosi;
  • spastisuus asteikolla 2-4 Ashworthin asteikon mukaan;
  • hemipareettiset potilaat 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta;
  • vajavainen kohtalainen kävely funktionaalisen ambulaatioluokituksen mukaan (arvot ≥ 2).

Poissulkemiskriteerit:

  • pisteet
  • muut liittyvät neurologiset sairaudet sekä ortopediset sairaudet, joilla ei ole näkö- tai kuulovammaa;
  • osallistuminen muihin kuntoutusohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalinen kuntoutus

NW:n käyttöön perustuva virtuaalinen kuntoutusohjelma (G0) kahden kuukauden ajan, jossa harjoituksia kaksi kertaa viikossa 50 minuuttia (yhteensä 16 kertaa). hoitoryhmiä ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista, ylä- ja alaraajojen venyttelyt 10 minuutin ajan.

G0-hoito-ohjelma koostuu seuraavista protokollista: a) protokolla 1 -pelit (Balance Bubble Plus ja Tennis); b) protokollan 2 pelit (Rhythm Parade ja Boxing).
Muut: Virtuaalinen kuntoutus
Se on NW-pelien käyttöä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon kuntouttamiseen.
Muut nimet:
  • NW Wii-kuntoutus kaupallinen peli
Kokeellinen: PNF-menetelmä
PNF-menetelmään perustuva terapeuttinen harjoitusohjelma (G1) kahden kuukauden ajan, harjoituksia kahdesti viikossa 50 minuuttia (yhteensä 16 kertaa). hoitoryhmiä ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista, ylä- ja alaraajojen venyttelyt 10 minuutin ajan. G1-hoito-ohjelma koostuu seuraavista protokollista: a) protokolla 1: 30 minuuttia diagonaaliharjoitusta yläraajassa (flekio-abduktio-ulkokierto ja ojennus-abduktio-sisäkierto) ja 10 minuuttia diagonaaliharjoitus lapaluun (etu- ja takakorkeus); b) protokolla 2: 20 minuuttia diagonaaliharjoitusta alaraajassa (flektion-abduktio-ulkokierto ja fleksio-abduktio-sisäkierto), 10 minuuttia diagonaalista lantion harjoittelua (etu- ja takamasennus) ja 10 minuuttia kävelysyklin harjoittelua;
Muut: PNF-menetelmä
Se on PNF-diagonaaleihin perustuvien terapeuttisten harjoitusten käyttöä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon kuntouttamiseen.
Muut nimet:
  • Kabat-menetelmä PNF:n diagonaalit
Active Comparator: Virtuaalinen kuntoutus ja PNF-menetelmä
G2-ohjelmassa suoritetaan 20 minuuttia G0-protokollaa (1 tai 2, käytetään vuorotellen istuntojen välillä viikossa) ja 20 minuuttia G1-protokollaa (1 tai 2, käytetään vuorotellen istuntojen välillä viikossa), jolloin suoritettujen toimintojen aika puolitetaan molemmissa. protokollat.
Muut: Virtuaalinen kuntoutus ja PNF-menetelmä
Se on PNF-lävistäjän ja NW:n harjoitusten käyttöä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainon kuntouttamiseen.
Muut nimet:
  • Kabat-menetelmä Wii-kuntoutus Kaupallinen peli PNF:n diagonaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalikuntoutuksen ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen motorisen toiminnan palautumisessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fugl-Meyerin arviointi
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Federal University of Bahia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa