Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rehabilitacja i PNF w przywracaniu funkcji motorycznych po udarze

31 marca 2018 zaktualizowane przez: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Skuteczność wirtualnej rehabilitacji i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego w przywracaniu funkcji motorycznych po udarze: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest określenie efektów wykorzystania konsoli Nintendo Wii® (NW) oraz ćwiczeń terapeutycznych metodą proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) w przywracaniu funkcji motorycznych pacjentów z niedowładem połowiczym poudarowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne (RCT) odbędzie się zgodnie z zaleceniami CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Ten RCT ma charakter podłużny i prospektywny, prowadzony w Klinice Neurosciences znajdującej się w Klinice Profesora Francisco Magalhães Neto w HUPES Complex / Federal University of Bahia od czerwca 2015 do czerwca 2016.

We wstępnej ocenie przeszkolony egzaminator i nieświadomy przydziału uczestników uzyskał wszystkie dane osobowe wszystkich pacjentów, a także oceny równowagi i jakości życia za pomocą określonych zwalidowanych skal:

1. Skala Fugla Meyera (FMS);

Badacze stosują eksperymentalny program ćwiczeń terapeutycznych dla metody PNF i wirtualnej rehabilitacji z NW przez okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • BA
      • Salvador, BA, Brazylia, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 80 lat, obojga płci; neurologiczna diagnostyka kliniczna udaru mózgu;
  • posiadanie spastyczności 2-4 stopnia według skali Ashwortha;
  • pacjenci z niedowładem połowiczym po 6 miesiącach od wystąpienia udaru;
  • deficyt chodu umiarkowanego według Funkcjonalnej Klasyfikacji Chodzenia (wartości ≥ 2).

Kryteria wyłączenia:

  • wynik
  • inne towarzyszące choroby neurologiczne, jak również ortopedyczne i brak upośledzenia wzroku lub słuchu;
  • udział w innych programach rehabilitacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wirtualna rehabilitacja

Wirtualny program rehabilitacji (G0) oparty na wykorzystaniu NW przez okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji).Wszystko grup terapeutycznych przed wykonaniem interwencji badawczych, rozciągania kończyn górnych i dolnych przez 10 minut.

Program leczenia G0 składa się z następujących protokołów: a) protokół 1 gry (Balance Bubble Plus i Tenis); b) protokół 2 gry (Parada Rytmiczna i Boks).
Inny: Wirtualna rehabilitacja
Jest to wykorzystanie zabaw NW do rehabilitacji równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Inne nazwy:
  • Komercyjna gra rehabilitacyjna NW Wii
Eksperymentalny: Metoda PNF
Program ćwiczeń terapeutycznych (G1) opartych na metodzie PNF na okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji). Wszystkie grup terapeutycznych przed wykonaniem interwencji badawczych, rozciągania kończyn górnych i dolnych przez 10 minut. Program leczenia G1 składa się z następujących protokołów: a) protokół 1: 30 minut ćwiczeń po przekątnej kończyny górnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i wyprost-odwodzenie-rotacja wewnętrzna) oraz 10 minut ćwiczeń po przekątnej łopatki (uniesienie przednie i tylne); b) protokół 2: 20 minut ćwiczenia po przekątnej kończyny dolnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i zgięcie-odwodzenie-rotacja wewnętrzna), 10 minut ćwiczenia po przekątnej miednicy (depresja przednia i tylna) oraz 10 minut treningu cyklu chodu;
Inny: Metoda PNF
Jest to wykorzystanie ćwiczeń terapeutycznych opartych na przekątnych PNF do rehabilitacji równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Inne nazwy:
  • Metoda Kabata Przekątne PNF
Aktywny komparator: Wirtualna Rehabilitacja i Metoda PNF
W programie G2 realizowane będzie 20 minut protokołu G0 (1 lub 2, stosowane na przemian między sesjami w tygodniu) oraz 20 minut protokołu G1 (1 lub 2, stosowane na przemian między sesjami w tygodniu), skracając czas wykonywanych czynności w obu przypadkach o połowę protokoły.
Inny: Wirtualna Rehabilitacja i Metoda PNF
Jest to wykorzystanie ćwiczeń opartych na przekątnych PNF i NW do rehabilitacji równowagi u pacjentów po udarze mózgu.
Inne nazwy:
  • Metoda Kabata Wii-rehabilitacja Komercyjna gra Przekątne PNF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wirtualnej rehabilitacji i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego w przywracaniu funkcji motorycznych po udarze mózgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena Fugla-Meyera
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Federal University of Bahia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wirtualna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj