Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele revalidatie en PNF bij het herstel van de motorische functie na een beroerte

31 maart 2018 bijgewerkt door: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Effectiviteit van virtuele revalidatie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij het herstel van de motorische functie na een beroerte: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van het gebruik van de Nintendo Wii® (NW) en therapeutische oefeningen volgens de methode Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) bij het herstel van de motorische functie van hemiparesepatiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie (RCT) worden gehouden volgens de aanbevelingen van het CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Deze RCT heeft een longitudinaal en prospectief karakter, gehouden in de Neurosciences Clinic van juni 2015 tot juni 2016 in de Clinic Professor Francisco Magalhães Neto, het HUPES Complex / Federal University of Bahia.

Bij de initiële evaluatie werden verkregen door een getrainde examinator en blind voor de toewijzing van deelnemers, alle persoonlijke gegevens van alle patiënten, evenals evaluaties van balans en kwaliteit van leven door middel van specifieke gevalideerde schalen:

1. Fugl Meyer-schaal (FMS);

De onderzoekers hanteren een experimenteel programma van therapeutische oefeningen voor de PNF-methode en virtuele revalidatie met NW, gedurende een periode van twee maanden, met twee keer per week sessies van 50 minuten (in totaal 16 sessies).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • BA
      • Salvador, BA, Brazilië, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 80 jaar, van beide geslachten; neurologische klinische diagnose van beroerte;
  • spasticiteit van graad 2-4 bezitten volgens de Ashworth-schaal;
  • hemiparetische patiënten na 6 maanden na het begin van een beroerte;
  • tekort matige gang volgens Functionele Ambulatie Classificatie (waarden ≥ 2).

Uitsluitingscriteria:

  • scoren
  • andere geassocieerde neurologische ziekten, evenals orthopedische en geen visuele of auditieve beperking;
  • deelname aan andere revalidatieprogramma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtuele revalidatie

Een virtueel revalidatieprogramma (G0) gebaseerd op het gebruik van de NW gedurende een periode van twee maanden, met twee keer per week sessies van 50 minuten (totaal 16 sessies).Alles behandelingsgroepen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie-interventies, rekken van de bovenste en onderste ledematen gedurende 10 minuten.

Het G0 behandelprogramma bestaat uit de volgende protocollen: a) protocol 1 spelen (Balance Bubble Plus en Tennis); b) protocol 2 spellen (Rhythm Parade en Boksen).
Ander: Virtuele revalidatie
Het is het gebruik van de NW-spellen voor het herstel van het evenwicht bij patiënten na een beroerte.
Andere namen:
  • NW Wii-rehabilitatie commercieel spel
Experimenteel: PNF-methode
Een programma van therapeutische oefeningen (G1) gebaseerd op de PNF-methode voor een periode van twee maanden, met twee keer per week sessies van 50 minuten (totaal 16 sessies). Alle behandelingsgroepen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie-interventies, rekken van de bovenste en onderste ledematen gedurende 10 minuten. Het behandelprogramma G1 bestaat uit de volgende protocollen: a) protocol 1: 30 minuten diagonale oefening bovenste extremiteit (flexie-abductie-externe rotatie en extensie-abductie-inwendige rotatie), en 10 minuten diagonale oefening scapula (anterieure en posterieure elevatie); b) protocol 2: 20 minuten diagonale oefening onderste extremiteit (flexie-abductie-externe rotatie en flexie-abductie-inwendige rotatie), 10 minuten diagonale oefening bekken (anterieure en posterieure depressie), en 10 minuten loopfietstraining;
Ander: PNF-methode
Het is het gebruik van de therapeutische oefeningen op basis van de PNF-diagonalen voor het herstel van het evenwicht bij patiënten na een beroerte.
Andere namen:
  • Kabat-methode Diagonalen van PNF
Actieve vergelijker: Virtuele revalidatie en PNF-methode
In het G2-programma wordt 20 minuten G0-protocol (1 of 2, afwisselend tussen sessies per week gebruikt) en 20 minuten G1-protocol (1 of 2, afwisselend tussen sessies per week gebruikt), waarbij de tijd van de uitgevoerde activiteiten in beide wordt gehalveerd protocollen.
Ander: Virtuele revalidatie en PNF-methode
Het is het gebruik van de oefeningen op basis van de PNF-diagonalen en van de NW voor het herstel van het evenwicht bij patiënten na een beroerte.
Andere namen:
  • Kabat-methode Wii-rehabilitatie Commercieel spel Diagonalen van PNF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van virtuele revalidatie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij het herstel van de motorische functie na een beroerte
Tijdsspanne: 8 weken
Fugl-Meyer-beoordeling
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Federal University of Bahia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren