Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación Virtual y FNP en la Recuperación de la Función Motora Post Ictus

31 de marzo de 2018 actualizado por: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Efectividad de la Rehabilitación Virtual y la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en la Recuperación de la Función Motora Posterior al Ictus: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar los efectos del uso de la Nintendo Wii® (NW) y ejercicios terapéuticos por el método de Facilitación Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) en la recuperación de la función motora de pacientes con hemiparesia postictus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo clínico aleatorizado (ECA) se llevará a cabo siguiendo las recomendaciones del CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Este ECA tiene carácter longitudinal y prospectivo, realizado en la Clínica de Neurociencias ubicada en la Clínica Profesor Francisco Magalhães Neto del Complejo HUPES / Universidad Federal de Bahía desde junio de 2015 hasta junio de 2016.

En la evaluación inicial se obtuvieron por un examinador capacitado y ciego a la asignación de los participantes, todos los datos personales de todos los pacientes, así como evaluaciones de equilibrio y calidad de vida a través de escalas específicas validadas:

1. Escala de Fugl Meyer (FMS);

Los investigadores emplean un programa experimental de ejercicios terapéuticos por el método PNF y rehabilitación virtual con NW, por un período de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 80 años, de ambos sexos; diagnóstico clínico neurológico de ictus;
  • poseer espasticidad de grado 2-4 según la escala de Ashworth;
  • pacientes hemiparéticos después de 6 meses del inicio del ictus;
  • Déficit de marcha moderada según la clasificación de deambulación funcional (valores ≥ 2).

Criterio de exclusión:

  • puntaje
  • otras enfermedades neurológicas asociadas, así como las ortopédicas y sin discapacidad visual o auditiva;
  • participación en otros programas de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación Virtual

Un programa de rehabilitación virtual (G0) basado en el uso de la NW por un período de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).Todas grupos de tratamiento previo a la realización de las intervenciones del estudio, estiramientos de miembros superiores e inferiores durante 10 minutos.

El programa de tratamiento G0 consta de los siguientes protocolos: a) juegos del protocolo 1 (Balance Bubble Plus y Tennis); b) protocolo 2 juegos (Desfile de Ritmo y Boxeo).
Otro: Rehabilitación Virtual
Es el uso de los juegos NW para la rehabilitación del equilibrio en pacientes postictus.
Otros nombres:
  • NW Juego comercial de rehabilitación de Wii
Experimental: Método FNP
Un programa de ejercicios terapéuticos (G1) basados ​​en el método PNF por un período de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).Todas grupos de tratamiento previo a la realización de las intervenciones del estudio, estiramientos de miembros superiores e inferiores durante 10 minutos. El programa de tratamiento G1 consta de los siguientes protocolos: a) protocolo 1: 30 minutos de ejercicio diagonal de miembro superior (flexión-abducción-rotación externa y extensión-abducción-rotación interna), y 10 minutos de ejercicio diagonal de escápula (elevación anterior y posterior); b) protocolo 2: 20 minutos de ejercicio diagonal de miembros inferiores (flexión-abducción-rotación externa y flexión-abducción-rotación interna), 10 minutos de ejercicio diagonal de pelvis (depresión anterior y posterior) y 10 minutos de entrenamiento en bicicleta de marcha;
Otro: Método FNP
Es el uso de los ejercicios terapéuticos basados ​​en las diagonales PNF para la rehabilitación del equilibrio en pacientes postictus.
Otros nombres:
  • Método Kabat Diagonales de PNF
Comparador activo: Rehabilitación Virtual y Método PNF
En el programa G2 se realizarán 20 minutos de protocolo G0 (1 ó 2, utilizados alternativamente entre sesiones a la semana) y 20 minutos de protocolo G1 (1 ó 2, utilizados alternativamente entre sesiones a la semana), reduciendo a la mitad el tiempo de las actividades realizadas en ambos protocolos
Otro: Rehabilitación Virtual y Método PNF
Es el uso de los ejercicios basados ​​en las diagonales PNF y del NW para la rehabilitación del equilibrio en pacientes postictus.
Otros nombres:
  • Método Kabat Wii-rehabilitación Comercial Juego Diagonales de PNF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la rehabilitación virtual y la facilitación neuromuscular propioceptiva en la recuperación de la función motora post ictus
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluación de Fugl-Meyer
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Bahia

Investigadores

  • Director de estudio: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Federal University of Bahia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación Virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir