Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell rehabilitering og PNF i gjenoppretting av motorfunksjonen etter slag

31. mars 2018 oppdatert av: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Effektiviteten av virtuell rehabilitering og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging ved gjenoppretting av motorfunksjonen etter hjerneslag: en randomisert klinisk studie

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av bruk av Nintendo Wii® (NW) og terapeutiske øvelser med metoden Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) for å gjenopprette den motoriske funksjonen til pasienter med hemiparese etter slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomiserte kliniske studier (RCT) vil bli avholdt i henhold til anbefalingene fra CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Denne RCT har longitudinelle og prospektive funksjoner, holdt ved Neurosciences Clinic som ligger ved klinikken Professor Francisco Magalhães Neto, HUPES Complex / Federal University of Bahia fra juni 2015 til juni 2016.

I den innledende evalueringen ble innhentet av en utdannet undersøker og blindet for tildelingen av deltakere, alle personlige data for alle pasienter, samt evalueringer av balanse og livskvalitet gjennom spesifikke validerte skalaer:

1. Fugl Meyer-skala (FMS);

Etterforskerne bruker et eksperimentelt program med terapeutiske øvelser for PNF-metoden og virtuell rehabilitering med NW, i en periode på to måneder, med økter to ganger i uken i 50 minutter (totalt 16 økter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 80 år, av begge kjønn; nevrologisk klinisk diagnose av hjerneslag;
  • å eie grad 2-4 spastisitet i henhold til Ashworth-skalaen;
  • hemiparetiske pasienter etter 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag;
  • underskudd moderat gangart i henhold til Functional Ambulation Classification (verdier ≥ 2).

Ekskluderingskriterier:

  • score
  • andre assosierte nevrologiske sykdommer, så vel som ortopedisk og ingen syns- eller hørselshemming;
  • deltakelse i andre rehabiliteringsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virtuell rehabilitering

Et virtuelt rehabiliteringsprogram (G0) basert på bruk av NW i en periode på to måneder, med økter to ganger i uken i 50 minutter (totalt 16 økter). behandlingsgrupper før du utfører studieintervensjonene, strekk av øvre og nedre lemmer i 10 minutter.

G0-behandlingsprogrammet består av følgende protokoller: a) protokoll 1-spill (Balance Bubble Plus og Tennis); b) protokoll 2 spill (Rhythm Parade and Boxing).
Annen: Virtuell rehabilitering
Det er bruken av NW-spillene for rehabilitering av balanse hos pasienter etter hjerneslag.
Andre navn:
  • NW Wii-rehabilitering kommersielt spill
Eksperimentell: PNF metode
Et program med terapeutiske øvelser (G1) basert på PNF-metoden i en periode på to måneder, med økter to ganger i uken i 50 minutter (totalt 16 økter).Alle behandlingsgrupper før du utfører studieintervensjonene, strekk av øvre og nedre lemmer i 10 minutter. G1-behandlingsprogrammet består av følgende protokoller: a) protokoll 1: 30 minutter diagonal trening øvre lem (fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon og ekstensjon-abduksjon-intern rotasjon), og 10 minutter diagonal øvelse scapula (fremre og bakre elevasjon); b) protokoll 2: 20 minutter diagonal trening underekstremitet (fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon og fleksjon-abduksjon-intern rotasjon), 10 minutter diagonal trening bekken (fremre og bakre depresjon), og 10 minutter gangsyklustrening;
Annen: PNF metode
Det er bruken av de terapeutiske øvelsene basert på PNF-diagonalene for rehabilitering av balanse hos pasienter etter slag.
Andre navn:
  • Kabat-metoden Diagonaler av PNF
Aktiv komparator: Virtuell rehabilitering og PNF-metode
I G2 vil programmet bli utført 20 minutter G0 protokoll (1 eller 2, brukes vekselvis mellom økter i uken) og 20 minutter G1 protokoll (1 eller 2, brukes vekselvis mellom økter i uken), og tar tiden for de utførte aktivitetene halvert i begge protokoller.
Annen: Virtuell rehabilitering og PNF-metode
Det er bruken av øvelsene basert på PNF-diagonalene og av NW for rehabilitering av balanse hos pasienter etter slag.
Andre navn:
  • Kabat-metoden Wii-rehabilitering Commercial Game Diagonals of PNF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av virtuell rehabilitering og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i gjenoppretting av motorfunksjonen etter hjerneslag
Tidsramme: 8 uker
Fugl-Meyer vurdering
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Bahia

Etterforskere

  • Studieleder: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Federal University of Bahia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere