Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel rehabilitering og PNF i genopretning af motorfunktionen efter slagtilfælde

31. marts 2018 opdateret af: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Effektiviteten af ​​virtuel rehabilitering og proprioceptiv neuromuskulær facilitering i genopretningen af ​​den motoriske funktion efter slagtilfælde: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af brugen af ​​Nintendo Wii® (NW) og terapeutiske øvelser med metoden Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) i genopretningen af ​​den motoriske funktion af poststroke hemiparese patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg (RCT) vil blive afholdt i overensstemmelse med anbefalingerne fra CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Denne RCT har longitudinelle og prospektive funktion, afholdt på Neurosciences Clinic placeret på klinikken Professor Francisco Magalhães Neto HUPES Complex / Federal University of Bahia fra juni 2015 til juni 2016.

I den indledende evaluering blev indhentet af en uddannet eksaminator og blindet for tildelingen af ​​deltagere, alle personlige data for alle patienter, samt evalueringer af balance og livskvalitet gennem specifikke validerede skalaer:

1. Fugl Meyer-skala (FMS);

Efterforskerne anvender et eksperimentelt program med terapeutiske øvelser til PNF-metoden og virtuel rehabilitering med NW i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 80 år af begge køn; neurologisk klinisk diagnose af slagtilfælde;
  • eje grad 2-4 spasticitet i henhold til Ashworth-skalaen;
  • hemiparetiske patienter efter 6 måneders begyndelse af slagtilfælde;
  • underskud moderat gang i henhold til Funktionel Ambulationsklassifikation (værdier ≥ 2).

Ekskluderingskriterier:

  • score
  • andre associerede neurologiske sygdomme, såvel som ortopædiske og ingen syns- eller hørenedsættelse;
  • deltagelse i andre rehabiliteringsprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuel rehabilitering

Et virtuelt rehabiliteringsprogram (G0) baseret på brugen af ​​NW i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner). behandlingsgrupper før udførelse af undersøgelsesinterventionerne, strækninger af øvre og nedre lemmer i 10 minutter.

G0-behandlingsprogrammet består af følgende protokoller: a) protokol 1-spil (Balance Bubble Plus og Tennis); b) protokol 2 spil (Rhythm Parade og Boksning).
Andet: Virtuel rehabilitering
Det er brugen af ​​NW-spillene til rehabilitering af balance hos patienter efter slagtilfælde.
Andre navne:
  • NW Wii-rehabilitering kommercielt spil
Eksperimentel: PNF metode
Et program med terapeutiske øvelser (G1) baseret på PNF-metoden i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner). behandlingsgrupper før udførelse af undersøgelsesinterventionerne, strækninger af øvre og nedre lemmer i 10 minutter. G1-behandlingsprogrammet består af følgende protokoller: a) protokol 1: 30 minutters diagonal træning overekstremitet (fleksion-abduktion-ekstern rotation og ekstension-abduktion-intern rotation), og 10 minutter diagonal træningsscapula (anterior og posterior elevation); b) protokol 2: 20 minutters diagonal træning underekstremitet (fleksion-abduktion-ekstern rotation og fleksion-abduktion-intern rotation), 10 minutter diagonal træning af bækkenet (anterior og posterior depression) og 10 minutters gangcyklustræning;
Andet: PNF metode
Det er brugen af ​​de terapeutiske øvelser baseret på PNF-diagonalerne til rehabilitering af balance hos patienter efter slagtilfælde.
Andre navne:
  • Kabat-metoden Diagonaler af PNF
Aktiv komparator: Virtuel rehabilitering og PNF-metode
I G2 vil programmet blive udført 20 minutter G0 protokol (1 eller 2, bruges skiftevis mellem sessioner om ugen) og 20 minutter G1 protokol (1 eller 2, bruges skiftevis mellem sessioner om ugen), idet tiden for de udførte aktiviteter halveres i begge protokoller.
Andet: Virtuel rehabilitering og PNF-metode
Det er brugen af ​​øvelserne baseret på PNF-diagonalerne og af NW til genoptræning af balance hos patienter efter slagtilfælde.
Andre navne:
  • Kabat-metoden Wii-rehabilitering Kommercielle spildiagonaler af PNF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​virtuel rehabilitering og proprioceptiv neuromuskulær facilitering i genopretningen af ​​den motoriske funktion efter slagtilfælde
Tidsramme: 8 uger
Fugl-Meyer Vurdering
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Studieleder: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Federal University of Bahia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner