Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell rehabilitering och PNF i återhämtningen av motorfunktionen efter stroke

31 mars 2018 uppdaterad av: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Effektiviteten av virtuell rehabilitering och proprioceptiv neuromuskulär facilitering vid återhämtning av motorfunktionen efter stroke: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av användningen av Nintendo Wii® (NW) och terapeutiska övningar med metoden Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) vid återhämtning av den motoriska funktionen hos patienter med hemipares efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad klinisk prövning (RCT) kommer att genomföras i enlighet med rekommendationerna från CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Denna RCT har longitudinella och prospektiva inslag, hålls på Neurosciences Clinic belägen vid kliniken Professor Francisco Magalhães Neto HUPES Complex / Federal University of Bahia från juni 2015 till juni 2016.

I den första utvärderingen erhölls av en utbildad examinator och förblindad för tilldelningen av deltagare, alla personliga uppgifter om alla patienter, såväl som utvärderingar av balans och livskvalitet genom specifika validerade skalor:

1. Fugl Meyer skala (FMS);

Utredarna använder ett experimentellt program med terapeutiska övningar för PNF-metoden och virtuell rehabilitering med NW, under en period av två månader, med sessioner två gånger i veckan under 50 minuter (totalt 16 sessioner).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 80 år, av båda könen; neurologisk klinisk diagnos av stroke;
  • äga grad 2-4 spasticitet enligt Ashworth-skalan;
  • hemiparetiska patienter efter 6 månaders början av stroke;
  • underskott måttlig gång enligt Functional Ambulation Classification (värden ≥ 2).

Exklusions kriterier:

  • Göra
  • andra associerade neurologiska sjukdomar, såväl som ortopediska och inga syn- eller hörselnedsättningar;
  • deltagande i andra rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuell rehabilitering

Ett virtuellt rehabiliteringsprogram (G0) baserat på användningen av NW under en period av två månader, med sessioner två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner). behandlingsgrupper innan studieinsatserna utförs, sträcker de övre och nedre extremiteterna i 10 minuter.

G0-behandlingsprogrammet består av följande protokoll: a) protokoll 1-spel (Balance Bubble Plus och Tennis); b) protokoll 2-spel (Rhythm Parade och Boxning).
Övrig: Virtuell rehabilitering
Det är användningen av NW-spelen för rehabilitering av balans hos patienter efter stroke.
Andra namn:
  • Kommersiellt spel för NW Wii-rehabilitering
Experimentell: PNF-metod
Ett program med terapeutiska övningar (G1) baserat på PNF-metoden under en period av två månader, med pass två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner). behandlingsgrupper innan studieinsatserna utförs, sträcker de övre och nedre extremiteterna i 10 minuter. Behandlingsprogrammet G1 består av följande protokoll: a) protokoll 1: 30 minuters diagonal träning i övre extremiteten (flexion-abduktion-extern rotation och extension-abduktion-intern rotation), och 10 minuter diagonal träningsscapula (främre och bakre höjd); b) protokoll 2: 20 minuters diagonal träning under extremiteten (flexion-abduktion-extern rotation och flexion-abduktion-intern rotation), 10 minuter diagonal träning bäckenet (främre och bakre depression) och 10 minuters gångcykelträning;
Övrig: PNF-metod
Det är användningen av de terapeutiska övningarna baserade på PNF-diagonalerna för rehabilitering av balans hos patienter efter stroke.
Andra namn:
  • Kabat-metoden Diagonaler av PNF
Aktiv komparator: Virtuell rehabilitering och PNF-metod
I G2 kommer programmet att utföras 20 minuter G0 protokoll (1 eller 2, används växelvis mellan sessioner i veckan) och 20 minuter G1 protokoll (1 eller 2, används växelvis mellan sessioner i veckan), vilket tar tiden för de utförda aktiviteterna halverad i båda protokoll.
Övrig: Virtuell rehabilitering och PNF-metod
Det är användningen av övningar baserade på PNF-diagonalerna och NW för rehabilitering av balans hos patienter efter stroke.
Andra namn:
  • Kabat-metod Wii-rehabilitering Kommersiellt spel Diagonals of PNF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av virtuell rehabilitering och proprioceptiv neuromuskulär underlättande av återhämtning av motorfunktionen efter stroke
Tidsram: 8 veckor
Fugl-Meyers bedömning
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Utredare

  • Studierektor: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Federal University of Bahia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera