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Riabilitazione Virtuale e PNF nel Recupero della Funzione Motoria Post Ictus

31 marzo 2018 aggiornato da: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Efficacia della riabilitazione virtuale e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva nel recupero della funzione motoria post ictus: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'uso del Nintendo Wii® (NW) e degli esercizi terapeutici con il metodo Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) nel recupero della funzione motoria dei pazienti con emiparesi post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sperimentazione clinica randomizzata (RCT) si terrà seguendo le raccomandazioni del CONSORT (Standard consolidati di segnalazione delle prove). Questo RCT ha caratteristiche longitudinali e prospettiche, tenuto presso la Clinica di Neuroscienze situata presso la Clinica Professor Francisco Magalhães Neto del Complesso HUPES / Università Federale di Bahia da giugno 2015 a giugno 2016.

Nella valutazione iniziale sono stati ottenuti da un esaminatore addestrato e cieco all'assegnazione dei partecipanti, tutti i dati personali di tutti i pazienti, nonché valutazioni dell'equilibrio e della qualità della vita attraverso specifiche scale validate:

1. Scala Fugl Meyer (FMS);

I ricercatori utilizzano un programma sperimentale di esercizi terapeutici per il metodo PNF e riabilitazione virtuale con NW, per un periodo di due mesi, con sessioni due volte a settimana per 50 minuti (per un totale di 16 sessioni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • BA
      • Salvador, BA, Brasile, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e gli 80 anni, di entrambi i sessi; diagnosi clinica neurologica di ictus;
  • possedere spasticità di grado 2-4 secondo la scala Ashworth;
  • pazienti emiparetici dopo 6 mesi dall'inizio dell'ictus;
  • andatura con deficit moderato secondo la Classificazione della Deambulazione Funzionale (valori ≥ 2).

Criteri di esclusione:

  • punto
  • altre malattie neurologiche associate, nonché ortopediche e nessun danno visivo o uditivo;
  • partecipazione ad altri programmi riabilitativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione virtuale

Un programma riabilitativo virtuale (G0) basato sull'utilizzo del NW per un periodo di due mesi, con sessioni due volte a settimana per 50 minuti (per un totale di 16 sessioni).Tutti gruppi di trattamento prima di eseguire gli interventi di studio, allungamenti degli arti superiori e inferiori per 10 minuti.

Il programma di trattamento G0 si compone dei seguenti protocolli: a) protocollo 1 giochi (Balance Bubble Plus e Tennis); b) protocollo 2 partite (Rhythm Parade e Boxe).
Altro: Riabilitazione virtuale
È l'uso dei giochi NW per la riabilitazione dell'equilibrio nei pazienti post-ictus.
Altri nomi:
  • NW Gioco commerciale di riabilitazione per Wii
Sperimentale: Metodo PNF
Un programma di esercizi terapeutici (G1) basato sul metodo PNF per un periodo di due mesi, con sessioni due volte a settimana per 50 minuti (per un totale di 16 sessioni).Tutti gruppi di trattamento prima di eseguire gli interventi di studio, allungamenti degli arti superiori e inferiori per 10 minuti. Il programma di trattamento G1 è costituito dai seguenti protocolli: a) protocollo 1: 30 minuti di esercizio diagonale dell'arto superiore (flessione-abduzione-rotazione esterna ed estensione-abduzione-rotazione interna) e 10 minuti di esercizio diagonale della scapola (elevazione anteriore e posteriore); b) protocollo 2: 20 minuti di esercizio diagonale dell'arto inferiore (flessione-abduzione-rotazione esterna e flessione-abduzione-rotazione interna), 10 minuti di esercizio diagonale del bacino (depressione anteriore e posteriore) e 10 minuti di allenamento del ciclo del passo;
Altro: Metodo PNF
È l'uso degli esercizi terapeutici basati sulle diagonali PNF per la riabilitazione dell'equilibrio nei pazienti post-ictus.
Altri nomi:
  • Metodo di Kabat Diagonali del PNF
Comparatore attivo: Riabilitazione Virtuale e Metodo PNF
Nel programma G2 verrà eseguito il protocollo G0 da 20 minuti (1 o 2, utilizzato alternativamente tra le sessioni a settimana) e il protocollo G1 da 20 minuti (1 o 2, utilizzato alternativamente tra le sessioni a settimana), prendendo il tempo delle attività svolte dimezzato in entrambi protocolli.
Altro: Riabilitazione Virtuale e Metodo PNF
E' l'utilizzo degli esercizi basati sulle diagonali del PNF e del NW per la riabilitazione dell'equilibrio nei pazienti post-ictus.
Altri nomi:
  • Metodo Kabat Wii-riabilitazione Gioco commerciale Diagonals of PNF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della riabilitazione virtuale e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva nel recupero della funzione motoria post ictus
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutazione Fugl-Meyer
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Bahia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Federal University of Bahia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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