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Rééducation virtuelle et PNF dans la récupération de la fonction motrice après un AVC

31 mars 2018 mis à jour par: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Efficacité de la réadaptation virtuelle et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive dans la récupération de la fonction motrice après un AVC : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'utilisation de la Nintendo Wii® (NW) et des exercices thérapeutiques par la méthode Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) dans la récupération de la fonction motrice des patients hémiparésiques post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé (RCT) se déroulera en suivant les recommandations du CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Cet ECR a une fonction longitudinale et prospective, qui s'est tenue à la clinique des neurosciences située à la clinique du professeur Francisco Magalhães Neto du complexe HUPES / Université fédérale de Bahia de juin 2015 à juin 2016.

Dans l'évaluation initiale ont été obtenues par un examinateur formé et en aveugle à la répartition des participants, toutes les données personnelles de tous les patients, ainsi que des évaluations de l'équilibre et de la qualité de vie à travers des échelles spécifiques validées :

1. Échelle de Fugl Meyer (FMS);

Les enquêteurs utilisent un programme expérimental d'exercices thérapeutiques pour la méthode PNF et de rééducation virtuelle avec NW, pour une période de deux mois, avec des séances deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 séances).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • BA
      • Salvador, BA, Brésil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 80 ans, des deux sexes; diagnostic clinique neurologique d'accident vasculaire cérébral;
  • posséder une spasticité de grade 2 à 4 selon l'échelle d'Ashworth;
  • patients hémiparétiques après 6 mois d'apparition de l'AVC ;
  • démarche modérée déficitaire selon la classification fonctionnelle de la marche (valeurs ≥ 2).

Critère d'exclusion:

  • score
  • d'autres maladies neurologiques associées, ainsi que des troubles orthopédiques et aucune déficience visuelle ou auditive ;
  • participation à d'autres programmes de réadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réadaptation virtuelle

Un programme de rééducation virtuelle (G0) basé sur l'utilisation du NW pendant une durée de deux mois, avec des séances deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 séances).Tous groupes de traitement avant d'effectuer les interventions de l'étude, des étirements des membres supérieurs et inférieurs pendant 10 minutes.

Le programme de traitement G0 comprend les protocoles suivants : a) jeux de protocole 1 (Balance Bubble Plus et Tennis) ; b) protocole 2 jeux (Rhythm Parade et Boxing).
Autre: Réadaptation virtuelle
C'est l'utilisation des jeux NW pour la rééducation de l'équilibre chez les patients post-AVC.
Autres noms:
  • Jeu commercial NW Wii-réhabilitation
Expérimental: Méthode PNF
Un programme d'exercices thérapeutiques (G1) basé sur la méthode PNF d'une durée de deux mois, avec des séances deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 séances).Tous groupes de traitement avant d'effectuer les interventions de l'étude, des étirements des membres supérieurs et inférieurs pendant 10 minutes. Le programme de traitement G1 comprend les protocoles suivants : a) protocole 1 : 30 minutes d'exercice diagonal du membre supérieur (flexion-abduction-rotation externe et extension-abduction-rotation interne), et 10 minutes d'exercice diagonal de l'omoplate (élévation antérieure et postérieure) ; b) protocole 2 : 20 minutes d'exercices en diagonale du membre inférieur (flexion-abduction-rotation externe et flexion-abduction-rotation interne), 10 minutes d'exercices en diagonale du bassin (dépression antérieure et postérieure) et 10 minutes d'entraînement au cycle de marche ;
Autre: Méthode PNF
C'est l'utilisation des exercices thérapeutiques basés sur les diagonales PNF pour la rééducation de l'équilibre chez les patients post-AVC.
Autres noms:
  • Méthode de Kabat Diagonales du PNF
Comparateur actif: Rééducation virtuelle et méthode PNF
Dans le programme G2 seront exécutés 20 minutes de protocole G0 (1 ou 2, utilisés alternativement entre les séances par semaine) et 20 minutes de protocole G1 (1 ou 2, utilisés alternativement entre les séances par semaine), en prenant le temps des activités effectuées divisé par deux dans les deux protocoles.
Autre: Rééducation virtuelle et méthode PNF
C'est l'utilisation des exercices basés sur les diagonales PNF et du NW pour la rééducation de l'équilibre chez les patients post-AVC.
Autres noms:
  • Méthode Kabat Réhabilitation Wii Commercial Jeu Diagonales de PNF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la rééducation virtuelle et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive dans la récupération de la fonction motrice après un AVC
Délai: 8 semaines
Évaluation de Fugl-Meyer
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Bahia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Federal University of Bahia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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