Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální rehabilitace a PNF při obnově motorických funkcí po mrtvici

31. března 2018 aktualizováno: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Účinnost virtuální rehabilitace a proprioceptivní neuromuskulární facilitace při obnově motorických funkcí po mrtvici: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zjistit účinky použití Nintendo Wii® (NW) a terapeutických cvičení metodou proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) při obnově motorických funkcí u pacientů s hemiparézou po mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie (RCT) se bude konat v souladu s doporučeními CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Tato RCT má longitudinální a prospektivní funkci, která se konala na klinice neurověd na klinice profesora Francisco Magalhães Neto v komplexu HUPES / Federal University of Bahia od června 2015 do června 2016.

V úvodním hodnocení byly získány vyškoleným zkoušejícím a zaslepeny k alokaci účastníků, veškeré osobní údaje všech pacientů, stejně jako hodnocení rovnováhy a kvality života prostřednictvím specifických validovaných škál:

1. Fugl Meyerova stupnice (FMS);

Řešitelé využívají experimentální program terapeutických cvičení pro metodu PNF a virtuální rehabilitaci s NW po dobu dvou měsíců se sezeními 2x týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • BA
      • Salvador, BA, Brazílie, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 80 lety, u obou pohlaví; neurologická klinická diagnóza mrtvice;
  • vlastnící spasticitu stupně 2-4 podle Ashworthovy škály;
  • hemiparetičtí pacienti po 6 měsících od začátku cévní mozkové příhody;
  • deficit střední chůze podle klasifikace funkční ambulace (hodnoty ≥ 2).

Kritéria vyloučení:

  • skóre
  • další přidružená neurologická onemocnění, stejně jako ortopedické a žádné zrakové nebo sluchové postižení;
  • účast na dalších rehabilitačních programech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Virtuální rehabilitace

Virtuální rehabilitační program (G0) založený na používání NW po dobu dvou měsíců se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení). léčebné skupiny před provedením studijních intervencí, protažení horních a dolních končetin po dobu 10 minut.

Program léčby G0 se skládá z následujících protokolů: a) hry protokolu 1 (Balance Bubble Plus a Tennis); b) hry protokolu 2 (Rhythm Parade a Box).
Jiný: Virtuální rehabilitace
Jedná se o využití NW her pro rehabilitaci rovnováhy u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Ostatní jména:
  • Komerční rehabilitační hra pro NW Wii
Experimentální: Metoda PNF
Program léčebných cvičení (G1) založených na metodě PNF po dobu dvou měsíců, se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení). léčebné skupiny před provedením studijních intervencí, protažení horních a dolních končetin po dobu 10 minut. Léčebný program G1 se skládá z následujících protokolů: a) protokol 1: 30 minut diagonální cvičení horní končetiny (flexe-abdukce-zevní rotace a extenze-abdukce-vnitřní rotace) a 10 minut diagonální cvičení lopatky (přední a zadní elevace); b) protokol 2: 20 minut diagonální cvičení dolní končetiny (flexe-abdukce-zevní rotace a flexe-abdukce-vnitřní rotace), 10 minut cvičení diagonální pánve (přední a zadní deprese) a 10 minut trénink cyklu chůze;
Jiný: Metoda PNF
Jedná se o využití terapeutických cvičení založených na diagonále PNF pro rehabilitaci rovnováhy u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Ostatní jména:
  • Kabatova metoda Diagonály PNF
Aktivní komparátor: Virtuální rehabilitace a metoda PNF
V programu G2 bude proveden 20 minutový protokol G0 (1 nebo 2, používá se střídavě mezi sezeními v týdnu) a 20 minut protokol G1 (1 nebo 2, používá se střídavě mezi sezeními v týdnu), přičemž čas prováděných činností se u obou zkrátí na polovinu protokoly.
Jiný: Virtuální rehabilitace a metoda PNF
Jedná se o využití cviků založených na PNF diagonále a na NW pro rehabilitaci rovnováhy u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Ostatní jména:
  • Kabatova metoda Wii-rehabilitace Komerční herní diagonály PNF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita virtuální rehabilitace a proprioceptivní neuromuskulární facilitace při obnově motorických funkcí po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 8 týdnů
Fugl-Meyerovo hodnocení
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Bahia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Federal University of Bahia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit