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脳卒中後の運動機能回復における仮想リハビリテーションと PNF

2018年3月31日 更新者：Vítor Antônio dos Santos Júnior、Federal University of Bahia

脳卒中後の運動機能の回復における仮想リハビリテーションと固有受容性神経筋ファシリテーションの有効性：無作為化臨床試験

この研究の目的は、Nintendo Wii® (NW) の使用と固有受容性神経筋促進法 (PNF) による治療的エクササイズの使用が、脳卒中片麻痺患者の運動機能の回復に及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化臨床試験（RCT）は、CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials）の推奨に従って実施されます。 この RCT には、2015 年 6 月から 2016 年 6 月までバイーア連邦大学の HUPES コンプレックス / フランシスコ マガリャエス ネト クリニック教授にある神経科学クリニックで開催された縦断的かつ前向きな特徴があります。

最初の評価では、訓練を受けた審査官によって取得され、参加者の割り当て、すべての患者のすべての個人データ、および特定の検証済みスケールによるバランスと生活の質の評価については盲検化されました。

1.Fugl Meyerスケール（FMS）;

研究者は、PNF メソッドと NW を使用した仮想リハビリテーションのための治療的エクササイズの実験的プログラムを 2 か月間採用し、セッションは週に 2 回、50 分 (合計 16 セッション) で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • BA
      • Salvador、BA、ブラジル、40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 80 歳までの男女の年齢。脳卒中の神経学的臨床診断;
  • アッシュワーススケールによるグレード2〜4の痙性を有する;
  • 脳卒中発症から6か月後の片麻痺患者;
  • 機能的歩行分類による中程度の歩行の欠損 (値 ≥ 2)。

除外基準:

  • スコア
  • その他の関連する神経疾患、および整形外科および視覚障害または聴覚障害のない;
  • 他のリハビリテーションプログラムへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：仮想リハビリテーション

週に 2 回、50 分間のセッション (合計 16 セッション) による、2 か月間の NW の使用に基づく仮想リハビリテーション プログラム (G0)。すべて 治療群は、研究介入を行う前に、上肢と下肢を 10 分間ストレッチします。

G0 治療プログラムは、次のプロトコルで構成されています。a) プロトコル 1 ゲーム (バランス バブル プラスとテニス)。 b) プロトコル 2 ゲーム (リズムパレードとボクシング)。
他の：仮想リハビリテーション
それは、脳卒中後の患者のバランスのリハビリテーションのための NW ゲームの使用です。
他の名前：
  • NW Wii-リハビリCMゲーム
実験的：PNF法
週2回、50分間のセッション（合計16セッション）による、2か月間のPNFメソッドに基づく治療的エクササイズ（G1）のプログラム。すべて 治療群は、研究介入を行う前に、上肢と下肢を 10 分間ストレッチします。 G1 治療プログラムは、次のプロトコルで構成されています。 b) プロトコル 2: 20 分間の下肢の斜め運動 (屈曲 - 外転 - 外旋および屈曲 - 外転 - 内旋)、10 分間の骨盤の斜め運動 (前部および後部のくぼみ)、および 10 分間の歩行サイクルトレーニング。
他の：PNF法
それは、脳卒中後の患者のバランスのリハビリテーションのための PNF 対角線に基づく治療的エクササイズの使用です。
他の名前：
  • Kabat 法 PNF の対角線
アクティブコンパレータ：仮想リハビリテーションと PNF メソッド
G2 プログラムでは、20 分間の G0 プロトコル (1 または 2、週のセッション間で交互に使用) および 20 分間の G1 プロトコル (1 または 2、週のセッション間で交互に使用) が実行され、実行されるアクティビティの時間は両方で半分になります。プロトコル。
他の：仮想リハビリテーションと PNF メソッド
それは、脳卒中後の患者のバランスのリハビリテーションのために、PNF 対角線と NW に基づくエクササイズを使用することです。
他の名前：
  • カバット法 Wiiリハビリ 商用ゲーム PNFの対角線

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の運動機能の回復における仮想リハビリテーションと固有受容神経筋促進の有効性
時間枠：8週間
Fugl-Meyer 評価
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Bahia

捜査官

  • スタディディレクター：Ailton S Melo, PhD、Federal University of Bahia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月10日

一次修了 (実際)

2017年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月31日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Federal University of Bahia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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