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Virtuelle Rehabilitation und PNF bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall

31. März 2018 aktualisiert von: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Wirksamkeit von virtueller Rehabilitation und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Nutzung der Nintendo Wii® (NW) und therapeutischer Übungen nach der Methode Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) auf die Wiederherstellung der motorischen Funktion von Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studien (RCT) werden gemäß den Empfehlungen des CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) durchgeführt. Diese RCT hat longitudinale und prospektive Merkmale und wurde von Juni 2015 bis Juni 2016 an der Klinik für Neurowissenschaften an der Klinik Professor Francisco Magalhães Neto im HUPES-Komplex / Federal University of Bahia durchgeführt.

In der Erstauswertung wurden durch einen geschulten Untersucher und verblindet zur Teilnehmerzuordnung alle persönlichen Daten aller Patienten erhoben, sowie Auswertungen von Gleichgewicht und Lebensqualität durch spezifische validierte Skalen:

1. Fugl-Meyer-Skala (FMS);

Die Forscher wenden ein experimentelles Programm therapeutischer Übungen für die PNF-Methode und virtuelle Rehabilitation mit NW für einen Zeitraum von zwei Monaten an, mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren beiderlei Geschlechts; neurologische klinische Schlaganfalldiagnose;
  • Spastik Grad 2–4 gemäß der Ashworth-Skala besitzen;
  • hemiparetische Patienten nach 6 Monaten nach Beginn des Schlaganfalls;
  • defizitärer Gang gemäß Functional Ambulation Classification (Werte ≥ 2).

Ausschlusskriterien:

  • Punktzahl
  • andere assoziierte neurologische Erkrankungen sowie orthopädische und keine Seh- oder Hörbehinderung;
  • Teilnahme an anderen Rehabilitationsprogrammen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Virtuelle Rehabilitation

Ein virtuelles Rehabilitationsprogramm (G0), basierend auf der Nutzung des NW für einen Zeitraum von zwei Monaten, mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen). Alle Behandlungsgruppen vor der Durchführung der Studieneingriffe, Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen für 10 Minuten.

Das G0-Behandlungsprogramm besteht aus den folgenden Protokollen: a) Protokoll 1-Spiele (Balance Bubble Plus und Tennis); b) Protokoll 2 Spiele (Rhythm Parade und Boxen).
Sonstiges: Virtuelle Rehabilitation
Es ist die Verwendung der NW-Spiele zur Rehabilitation des Gleichgewichts bei Patienten nach einem Schlaganfall.
Andere Namen:
  • NW Wii-Rehabilitation Kommerzielles Spiel
Experimental: PNF-Methode
Ein Programm therapeutischer Übungen (G1) auf der Grundlage der PNF-Methode für einen Zeitraum von zwei Monaten mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen).Alle Behandlungsgruppen vor der Durchführung der Studieneingriffe, Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen für 10 Minuten. Das G1-Behandlungsprogramm besteht aus den folgenden Protokollen: a) Protokoll 1: 30 Minuten Diagonalübung obere Extremität (Flexion-Abduktion-Außenrotation und Extension-Abduktion-Innenrotation) und 10 Minuten Diagonalübung Schulterblatt (anteriore und posteriore Elevation); b) Protokoll 2: 20 Minuten Diagonalübung der unteren Extremität (Flexion-Abduktion-Außenrotation und Flexion-Abduktion-Innenrotation), 10 Minuten Diagonalübung Becken (anteriore und posteriore Depression) und 10 Minuten Gangzyklustraining;
Sonstiges: PNF-Methode
Es ist die Verwendung der therapeutischen Übungen auf der Grundlage der PNF-Diagonalen zur Rehabilitation des Gleichgewichts bei Patienten nach einem Schlaganfall.
Andere Namen:
  • Kabat-Methode Diagonalen von PNF
Aktiver Komparator: Virtuelle Rehabilitation und PNF-Methode
Im G2-Programm werden 20 Minuten G0-Protokoll (1 oder 2, abwechselnd zwischen Sitzungen pro Woche verwendet) und 20 Minuten G1-Protokoll (1 oder 2, abwechselnd zwischen Sitzungen pro Woche verwendet) durchgeführt, wobei die Zeit der durchgeführten Aktivitäten in beiden halbiert wird Protokolle.
Sonstiges: Virtuelle Rehabilitation und PNF-Methode
Es ist die Verwendung der Übungen auf der Grundlage der PNF-Diagonalen und der NW zur Rehabilitation des Gleichgewichts bei Patienten nach einem Schlaganfall.
Andere Namen:
  • Kabat-Methode Wii-Rehabilitation Kommerzielle Spieldiagonalen von PNF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der virtuellen Rehabilitation und der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: 8 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Bahia

Ermittler

  • Studienleiter: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Federal University of Bahia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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