Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális rehabilitáció és PNF a motoros funkció helyreállításában a stroke után

2018. március 31. frissítette: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

A virtuális rehabilitáció és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatékonysága a stroke utáni motoros funkciók helyreállításában: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy meghatározza a Nintendo Wii® (NW) és a terápiás gyakorlatok proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) módszerrel történő alkalmazásának hatását a posztstroke hemiparesisben szenvedő betegek motoros funkcióinak helyreállítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) a CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) ajánlásai szerint hajtják végre. Ennek az RCT-nek longitudinális és prospektív jellemzője van, 2015 júniusától 2016 júniusáig a Francisco Magalhães Neto klinika professzorának idegtudományi klinikáján, a HUPES Complex / Bahia Szövetségi Egyetemen.

A kezdeti értékelés során egy képzett vizsgáló kapott, és nem vette figyelembe a résztvevők kiosztását, az összes beteg személyes adatait, valamint az egyensúlyt és az életminőséget speciális, hitelesített skálákon keresztül:

1. Fugl Meyer skála (FMS);

A kutatók kísérleti terápiás gyakorlatokat alkalmaznak a PNF-módszerhez és a virtuális rehabilitációhoz NW-vel, két hónapon keresztül, heti két alkalommal 50 perces foglalkozásokkal (összesen 16 alkalom).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • BA
      • Salvador, BA, Brazília, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nem 18 és 80 év közötti életkora; a stroke neurológiai klinikai diagnózisa;
  • 2-4 fokozatú spaszticitás az Ashworth-skála szerint;
  • hemiparetikus betegek a stroke kezdete után 6 hónappal;
  • mérsékelt járáshiány a Funkcionális Ambulációs Osztályozás szerint (értékek ≥ 2).

Kizárási kritériumok:

  • pontszám
  • egyéb kapcsolódó neurológiai betegségek, valamint ortopédiai és nem látás- vagy halláskárosodás;
  • egyéb rehabilitációs programokban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Virtuális rehabilitáció

Egy virtuális rehabilitációs program (G0), amely az ÉNy használatán alapul, két hónapig, heti két alkalommal 50 perces foglalkozásokkal (összesen 16 alkalom). kezelési csoportok a vizsgálati beavatkozások elvégzése előtt, a felső és alsó végtagok nyújtása 10 percig.

A G0 kezelési program a következő protokollokból áll: a) protokoll 1 játékok (Balance Bubble Plus és Tenisz); b) protokoll 2 játékok (Rhythm Parade és Boxing).
Egyéb: Virtuális rehabilitáció
Ez az NW játékok használata a stroke utáni betegek egyensúlyának helyreállítására.
Más nevek:
  • NW Wii-rehabilitációs kereskedelmi játék
Kísérleti: PNF módszer
PNF-módszeren alapuló terápiás gyakorlatok (G1) programja két hónapig, heti két alkalommal 50 perces foglalkozásokkal (összesen 16 alkalom). kezelési csoportok a vizsgálati beavatkozások elvégzése előtt, a felső és alsó végtagok nyújtása 10 percig. A G1 kezelési program a következő protokollokból áll: a) 1. protokoll: 30 perc átlós gyakorlat felső végtag (hajlítás-abdukció-külső rotáció és extenzió-abdukció-belső rotáció), valamint 10 perc átlós gyakorlat lapocka (elülső és hátsó eleváció); b) 2. protokoll: 20 perc átlós gyakorlat az alsó végtag (hajlítás-abdukció-külső forgatás és flexió-abdukció-belső rotáció), 10 perc átlós medencegyakorlat (elülső és hátsó depresszió), és 10 perc járásciklus edzés;
Egyéb: PNF módszer
A PNF-átlókon alapuló terápiás gyakorlatok alkalmazása a stroke utáni betegek egyensúlyának helyreállítására.
Más nevek:
  • Kabát-módszer A PNF átlói
Aktív összehasonlító: Virtuális rehabilitáció és PNF-módszer
A G2 programban 20 perces G0 protokollt (1 vagy 2, hetente felváltva használva) és 20 perces G1 protokollt (1 vagy 2, hetente felváltva használva a foglalkozások között) hajtanak végre, mindkét esetben megfelezve az elvégzett tevékenységek idejét. protokollok.
Egyéb: Virtuális rehabilitáció és PNF-módszer
A PNF átlókon és az ÉNy-en alapuló gyakorlatok alkalmazása a stroke utáni betegek egyensúlyának helyreállítására.
Más nevek:
  • Kabát módszer Wii-rehabilitáció Kereskedelmi játék A PNF átlói

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virtuális rehabilitáció és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatékonysága a stroke utáni motoros funkciók helyreállításában
Időkeret: 8 hét
Fugl-Meyer értékelés
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Bahia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Federal University of Bahia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Virtuális rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel