4차원 심장 자기공명을 이용한 확장된 상행 대동맥의 성장 및 파열 위험도에 대한 생체 내 평가
2020년 11월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
상행 대동맥 동맥류 질환은 일반적이며 박리 또는 파열로 인해 복잡해질 수 있습니다.
개별 동맥류 진행에는 상당한 차이가 있습니다. 가속화된 동맥류 성장 속도에 대한 확립된 위험 요소에는 초기 크기 또는 국소화, 대동맥 판막 질환의 존재, 선천성 이첨판 대동맥 판막 또는 결합 조직 장애가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 직경이 6cm를 초과하면 평생 위험이 증가하지만 동맥류 진행을 예측하는 것은 거의 불가능하며 직경 6cm 미만에서도 박리 및 파열이 발생합니다.
4D 위상차 심혈관 자기 공명(CMR)을 사용하여 대동맥 혈류역학 및 변경된 흐름 패턴의 존재, 벽 전단 응력(WSS) 및 진동 전단 지수(OSI)의 분포 및 변화에 대한 평가는 다음에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다. 동맥류가 어떻게 발생하고 박리의 위험을 평가하는지.
이 연구의 목적은 확장된 상행 대동맥 환자에서 혈류 패턴과 혈관벽 매개변수를 조사하여 이러한 혈류역학 요인과 대동맥 크기의 변화를 연관시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 대동맥 판막 질환, 이첨판 대동맥 판막 또는 결합 조직 질환이 있는 경우 40~45mm 사이, 대동맥이 없는 경우 40~50mm 사이에서 CT 스캔 또는 경흉부/경식도 심초음파로 측정한 상부 관상 대동맥 직경 판막 질환, 이첨판 대동맥 판막 질환 또는 결합 조직.
- 연구 참여에 대한 동의서
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 연구 참여에 대한 환자의 거부 및/또는 동의를 표현하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자 코호트 : 상행 대동맥 확장
4D 심장 자기 공명에 의한 상행 대동맥의 질 및 양 매개변수 측정
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상행 대동맥의 측정된 매개변수에 대한 현재 수술 적응증이 없는 상행 대동맥 확장 환자를 위한 4D 심장 자기 공명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장된 상행 대동맥 환자에서 벽 전단 응력(WSS)과 대동맥 직경의 상관관계
기간: 기준선에서 1년까지
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대동맥 직경[mm]은 4D 위상차 심혈관 자기 공명(CMR)에 의해 평가됩니다. 대동맥의 벽 전단 응력(WSS)[Pa]은 4D 위상차 심혈관 자기 공명(CMR)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 직경의 변화와 관련된 대동맥 매개변수
기간: 기준선에서 1년까지
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대동맥 매개변수는 복합 결과입니다.
|
기준선에서 1년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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