使用 4D 心脏磁共振在体内评估扩张升主动脉的生长和破裂风险
2020年11月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
升主动脉瘤病很常见，可并发夹层或破裂。
个体动脉瘤的进展存在很大差异：动脉瘤加速生长的确定风险因素包括初始大小或定位、主动脉瓣疾病、先天性二尖瓣主动脉瓣或结缔组织疾病的存在。
研究概览
详细说明
虽然当主动脉直径超过 6 厘米时会增加终生风险，但预测动脉瘤进展几乎是不可能的，并且在直径小于 6 厘米时也会发生夹层和破裂。
使用 4D 相位对比心血管磁共振 (CMR) 评估主动脉血流动力学和改变的流动模式的存在，以及壁剪切应力 (WSS) 和振荡剪切指数 (OSI) 的分布和变化，可以提供进一步的见解动脉瘤如何发展以及评估夹层的风险。
本研究的目的是调查扩张的升主动脉患者的血流模式和血管壁参数，以便将这些血流动力学因素与主动脉大小的变化相关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Loire
-
Saint-Étienne、Loire、法国、42055
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 在存在主动脉瓣疾病、二尖瓣主动脉瓣或结缔组织疾病的情况下，通过 CT 扫描或经胸/经食管超声心动图测量的冠状动脉上主动脉直径在 40 和 45 毫米之间，在没有主动脉瓣疾病的情况下在 40 和 50 毫米之间瓣膜病、二尖瓣主动脉瓣病或结缔组织病。
- 参与研究的知情同意书
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
- 患者拒绝参加研究和/或不能表示同意或签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者队列：升主动脉扩张
4D心脏磁共振测量升主动脉质量和数量参数
|
升主动脉扩张患者的 4D 心脏磁共振，目前无手术指征，用于测量升主动脉参数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扩张型升主动脉患者壁切应力（WSS）与主动脉直径的相关性
大体时间：从基线到 1 年
|
主动脉直径 [mm] 通过 4D 相位对比心血管磁共振 (CMR) 评估 主动脉中的壁剪切应力 (WSS) [Pa] 通过 4D 相位对比心血管磁共振 (CMR) 评估。
|
从基线到 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与主动脉直径变化相关的主动脉参数
大体时间：从基线到 1 年
|
主动脉参数是一个综合结果：
|
从基线到 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月11日
初级完成 (实际的)
2019年4月11日
研究完成 (实际的)
2020年3月4日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月29日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月12日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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