4D 心臓磁気共鳴を使用した拡張上行大動脈の成長と破裂のリスクの in vivo 評価
2020年11月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
上行大動脈瘤疾患は一般的であり、解離または破裂によって複雑化する可能性があります。
個々の動脈瘤の進行にはかなりのばらつきがあります。加速された動脈瘤の成長率の確立された危険因子には、初期サイズまたは局在化、大動脈弁疾患の存在、先天性二尖大動脈弁または結合組織障害が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
大動脈の直径が 6 cm を超えると生涯リスクが増加しますが、動脈瘤の進行を予測することはほぼ不可能であり、直径が 6 cm 未満の場合も解離と破裂が発生します。
4D 位相差心血管磁気共鳴 (CMR) を使用した、大動脈の血行動態の評価、流動パターンの変化、壁せん断応力 (WSS) および振動せん断指数 (OSI) の分布と変化は、さらに洞察を提供する可能性があります。動脈瘤がどのように発生し、解離のリスクを評価するか。
この研究の目的は、拡張した上行大動脈を有する患者において、これらの血行動態因子を大動脈サイズの変化と相関させるために、流れのパターンと血管壁のパラメーターを調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loire
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Saint-Étienne、Loire、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- -CTスキャンまたは経胸壁/経食道心エコー検査で測定された冠動脈上大動脈の直径が、大動脈弁疾患、二尖弁大動脈弁または結合組織疾患の存在する場合は40〜45 mm、大動脈がない場合は40〜50 mm弁疾患、二尖大動脈弁疾患または結合組織。
- -研究への参加に関するインフォームドコンセント
除外基準:
- MRIの禁忌
- -患者が研究への参加を拒否した、および/または同意を表明できない、またはインフォームドコンセントに署名できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者のコホート : 上行大動脈拡張
4D心臓磁気共鳴による上行大動脈の質と量のパラメータの測定
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上行大動脈の測定パラメータに対する現在の手術適応のない上行大動脈拡張患者の 4D 心臓磁気共鳴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上行大動脈が拡張した患者における壁せん断応力（WSS）と大動脈径の相関
時間枠：ベースラインから1年まで
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大動脈の直径 [mm] は、4D 位相コントラスト心臓血管磁気共鳴 (CMR) によって評価されます。大動脈 [Pa] の壁せん断応力 (WSS) は、4D 位相コントラスト心臓血管磁気共鳴 (CMR) によって評価されます。
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ベースラインから1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈径の変化に関連する大動脈パラメータ
時間枠：ベースラインから1年まで
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大動脈パラメータは複合結果です:
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ベースラインから1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月11日
一次修了 (実際)
2019年4月11日
研究の完了 (実際)
2020年3月4日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月29日
最初の投稿 (実際)
2017年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月12日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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