Laajentuneen nousevan aortan kasvun ja repeämisriskin in vivo -arviointi käyttämällä 4D-sydämen magneettiresonanssia
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Nousevan aortan aneurysmaalinen sairaus on yleinen ja voi monimutkaistaa dissektiota tai repeämistä.
Yksittäisen aneurysman etenemisessä on huomattavaa vaihtelua: vakiintuneita riskitekijöitä nopeutuneelle aneurysman kasvunopeudelle ovat alkukoko tai sijainti, aorttaläppäsairauden esiintyminen, synnynnäinen kaksikulmainen aorttaläppä tai sidekudossairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka aortan halkaisijan ylittäessä 6 cm:n koko elinikäinen riski kasvaa, aneurysman etenemisen ennustaminen on lähes mahdotonta, ja dissektiota ja repeämää esiintyy myös alle 6 cm:n halkaisijalla.
Aortan hemodynamiikan ja muuttuneiden virtauskuvioiden olemassaolon sekä seinämän leikkausjännityksen (WSS) ja oskillaatioleikkausindeksin (OSI) jakautumisen ja muutosten arviointi käyttämällä 4D-faasikontrastia kardiovaskulaarista magneettista resonanssia (CMR) voi tarjota lisänäkemyksiä miten aneurysmat kehittyvät ja dissektioriskin arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia potilailla, joilla on laajentunut nouseva aortta, virtauskuvioita ja suonen seinämän parametreja näiden hemodynaamisten tekijöiden ja aortan koon muutosten korreloimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Ranska, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Supra-koronaarisen aortan halkaisija mitattuna CT-skannauksella tai transtorakaalisella/trans-esofageaalisella kaikukardiografialla 40-45 mm, jos kyseessä on aorttaläppäsairaus, kaksikuumeinen aorttaläppä tai sidekudossairaus ja 40-50 mm, jos aortta ei ole läppäsairaus, kaksikuumeinen aorttaläppäsairaus tai sidekudos.
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ja/tai kyvyttömyys ilmaista suostumustaan tai allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilasryhmä: nouseva aortan laajeneminen
Nousevan aortan laatu- ja määräparametrien mittaaminen 4D-sydämen magneettiresonanssilla
|
4D-sydämen magneettiresonanssi potilaille, joilla on nouseva aortan laajeneminen ilman nykyistä leikkausaihetta nousevan aortan mitatuille parametreille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seinän leikkausjännityksen (WSS) ja aortan halkaisijan välinen korrelaatio potilaalla, jolla on laajentunut nouseva aortta
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
|
Aortan halkaisija [mm] määritetään 4D-faasikontrasti kardiovaskulaarisella magneettiresonanssilla (CMR) Seinän leikkausjännitys (WSS) aortassa [Pa] arvioidaan 4D-faasikontrasti kardiovaskulaarisella magneettiresonanssilla (CMR).
|
Perustasosta 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan halkaisijan muutokseen liittyvät aortan parametrit
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
|
Aortan parametrit ovat yhdistelmätulos:
|
Perustasosta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708028
- 2017-A00871-52 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .