In Vivo оценка роста и риска разрыва расширенной восходящей аорты с использованием 4D магнитного резонанса сердца
12 ноября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Аневризма восходящего отдела аорты встречается часто и может осложняться расслоением или разрывом.
Существуют значительные различия в индивидуальном прогрессировании аневризмы: установленные факторы риска ускоренного роста аневризмы включают исходный размер или локализацию, наличие порока аортального клапана, врожденного двустворчатого аортального клапана или заболеваний соединительной ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя существует повышенный пожизненный риск, когда диаметр аорты превышает 6 см, предсказать прогрессирование аневризмы практически невозможно, а расслоение и разрыв также происходят при диаметре менее 6 см.
Оценка аортальной гемодинамики и наличие измененных паттернов кровотока, а также распределения и изменений напряжения сдвига стенки (WSS) и индекса колебательного сдвига (OSI) с использованием 4D фазово-контрастного сердечно-сосудистого магнитного резонанса (CMR) может дать дополнительную информацию о как развиваются аневризмы и при оценке риска расслоения.
Целью данного исследования было изучение у пациентов с дилатацией восходящей аорты паттернов кровотока и параметров сосудистой стенки, чтобы соотнести эти гемодинамические факторы с изменениями размера аорты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Супракоронарный диаметр аорты, измеренный с помощью КТ или трансторакальной/чреспищеводной эхокардиографии, составляет от 40 до 45 мм в случае наличия порока аортального клапана, двустворчатого аортального клапана или заболевания соединительной ткани и от 40 до 50 мм в случае отсутствия аортального клапана. заболевание клапана, заболевание двустворчатого аортального клапана или соединительной ткани.
- Информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Отказ пациента от участия в исследовании и/или невозможность выразить согласие или подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пациентов: дилатация восходящей аорты
измерение качественных и количественных параметров восходящей аорты с помощью магнитно-резонансной томографии сердца 4D
|
Кардиомагнитный резонанс 4D для пациентов с дилатацией восходящей аорты без текущих показаний к операции для измеренных параметров восходящей аорты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между напряжением сдвига стенки (WSS) и диаметром аорты у пациента с дилатацией восходящей аорты
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Диаметр аорты [мм] оценивают с помощью 4D фазово-контрастного сердечно-сосудистого магнитного резонанса (CMR). Напряжение сдвига стенки (WSS) в аорте [Па] оценивают с помощью 4D фазово-контрастного сердечно-сосудистого магнитного резонанса (CMR).
|
От исходного уровня до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры аорты, связанные с изменением диаметра аорты
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
|
Параметры аорты являются составным результатом:
|
От исходного уровня до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1708028
- 2017-A00871-52 (ДРУГОЙ: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .