Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo utvärdering av tillväxt och risk för bristning av dilaterad ascendens aorta med hjälp av 4D hjärtmagnetisk resonans

12 november 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aneurysmal sjukdom i ascendens aorta är vanlig och kan kompliceras av dissektion eller bristning. Det finns betydande variation i individuell aneurysmprogression: etablerade riskfaktorer för en accelererad aneurysmtillväxthastighet inkluderar initial storlek eller lokalisering, förekomst av aortaklaffsjukdom, medfödd bikuspidal aortaklaff eller bindvävsrubbningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns en ökad livstidsrisk när aortadiametern överstiger 6 cm, är det nästan omöjligt att förutsäga aneurysmprogression och dissektion och bristning förekommer också vid diametrar under 6 cm. Bedömningen av aortahemodynamik och förekomsten av förändrade flödesmönster, såväl som distribution och förändringar i väggskjuvspänning (WSS) och oscillerande skjuvindex (OSI), med hjälp av 4D faskontrast kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) kan ge ytterligare insikter i hur aneurysm utvecklas och vid bedömning av risken för dissektion. Syftet med denna studie var att undersöka flödesmönster och parametrar för kärlvägg hos patienter med dilaterad uppåtgående aorta för att korrelera dessa hemodynamiska faktorer med förändringar i aortastorlek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Frankrike, 42055
        • CHU DE SAINT-ETIENNE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Supra-koronar aortadiameter mätt med CT-skanning eller transthorax/trans-esofageal ekokardiografi mellan 40 och 45 mm vid förekomst av aortaklaffsjukdom, bikuspidal aortaklaff eller bindvävssjukdom och mellan 40 och 50 mm vid frånvaro av aorta klaffsjukdom, bikuspidal aortaklaffsjukdom eller bindväv.
  • Informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Patientens vägran att delta i studien och/eller oförmåga att uttrycka sitt samtycke eller underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patientkohort: stigande aortadilatation
mått på stigande aortakvalitet och kvantitetsparametrar genom 4D hjärtmagnetisk resonans
Enhet: 4D hjärtmagnetisk resonans
4D Cardiac Magnetic Resonance för patienter med en ascendens aorta dilatation utan aktuell indikation för operation för uppmätta parametrar för ascendens aorta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan väggskjuvspänning (WSS) och aortadiameter hos patient med dilaterad ascendens aorta
Tidsram: Från baslinje till 1 år
Aorta diameter [mm] bedöms med 4D faskontrast kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) Väggskjuvspänning (WSS) i aorta [Pa] bedöms med 4D faskontrast kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR).
Från baslinje till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aortaparametrar associerade med förändring i aortadiameter
Tidsram: Från baslinje till 1 år

Aortaparametrar är ett sammansatt resultat:

  • det oscillerande skjuvindexet (OSI)
  • pulsvågshastighet=PWV [m/s] bedömd med 4D faskontrast kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR). Aorta diameter [mm] bedöms med 4D faskontrast kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR)
Från baslinje till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

4 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1708028
  • 2017-A00871-52 (ÖVRIG: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaruptur

Kliniska prövningar på 4D hjärtmagnetisk resonans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera