Évaluation in vivo de la croissance et du risque de rupture de l'aorte ascendante dilatée à l'aide de la résonance magnétique cardiaque 4D
12 novembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La maladie anévrismale de l'aorte ascendante est fréquente et peut se compliquer de dissection ou de rupture.
Il existe des variations substantielles dans la progression individuelle de l'anévrisme : les facteurs de risque établis pour un taux de croissance accéléré de l'anévrisme comprennent la taille ou la localisation initiale, la présence d'une maladie de la valve aortique, d'une bicuspidie congénitale ou de troubles du tissu conjonctif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe un risque accru à vie lorsque le diamètre aortique dépasse 6 cm, il est presque impossible de prédire la progression de l'anévrisme et la dissection et la rupture se produisent également à des diamètres inférieurs à 6 cm.
L'évaluation de l'hémodynamique aortique et de la présence de schémas d'écoulement altérés, ainsi que de la distribution et des modifications de la contrainte de cisaillement de la paroi (WSS) et de l'indice de cisaillement oscillatoire (OSI), à l'aide de la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) à contraste de phase 4D peut fournir des informations supplémentaires sur comment les anévrismes se développent et dans l'évaluation du risque de dissection.
Le but de cette étude était d'étudier chez les patients présentant une aorte ascendante dilatée les schémas d'écoulement et les paramètres de la paroi vasculaire afin de corréler ces facteurs hémodynamiques avec les changements de taille de l'aorte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Loire
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Saint-Étienne, Loire, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Diamètre aortique supra-coronaire mesuré par scanner ou échocardiographie transthoracique/trans-oesophagienne entre 40 et 45 mm en cas de présence d'une maladie valvulaire aortique, d'une bicuspidie aortique ou d'une maladie du tissu conjonctif et entre 40 et 50 mm en cas d'absence de valvulopathie, valvule aortique bicuspide ou tissu conjonctif.
- Consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Refus du patient de participer à l'étude et/ou incapacité à exprimer son accord ou à signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cohorte de patients : dilatation de l'aorte ascendante
mesure des paramètres de qualité et de quantité de l'aorte ascendante par résonance magnétique cardiaque 4D
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Résonance magnétique cardiaque 4D pour les patients présentant une dilatation de l'aorte ascendante sans indication actuelle de chirurgie pour les paramètres mesurés de l'aorte ascendante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la contrainte de cisaillement de la paroi (WSS) et le diamètre de l'aorte chez un patient avec une aorte ascendante dilatée
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Le diamètre de l'aorte [mm] est évalué par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) à contraste de phase 4D. La contrainte de cisaillement de la paroi (WSS) dans l'aorte [Pa] est évaluée par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) à contraste de phase 4D.
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De la ligne de base à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de l'aorte associés à la modification du diamètre de l'aorte
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Les paramètres de l'aorte sont un résultat composite :
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De la ligne de base à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
11 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2017
Première publication (RÉEL)
1 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708028
- 2017-A00871-52 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .