- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03172637
신부전의 여성 성기능 장애
만성 신부전 환자의 여성 성기능 장애
성욕 감퇴, 발기 부전, 월경통, 불임 등 수많은 성적 문제가 만성 신장 질환(CKD)이 있는 남녀에게 영향을 미칩니다. 월경 이상은 CKD에서 흔하며 많은 여성들이 무배란입니다.
CKD에서 성기능 장애의 원인에는 혈관, 신경학적, 심인성 및 약물과 같은 기타 요인과 함께 호르몬 변화가 성기능 장애의 발달에 기여합니다. 여성의 성기능 장애는 주로 호르몬 요인에 기인하며 주로 월경불순, 무월경, 질 윤활 부족, 임신 실패로 나타납니다.
연구 개요
상태
상세 설명
만성 신장 질환의 호르몬 변화는 프로락틴, 생식선 자극 호르몬 및 생식선 호르몬에서 나타납니다. CKD가 있는 여성에서는 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH) 수치가 상승하는 것이 일반적입니다. 이러한 호르몬 변화는 신장 질환의 초기 단계에서 감지되며 신장 질환이 진행됨에 따라 점진적으로 악화됩니다.
. 만성 신부전이 있는 여성은 일반적으로 순환하는 프로락틴 수치가 높습니다. 만성 신부전이 있는 남성에서와 같이 이 환경에서 프로락틴의 과분비는 자율적인 것으로 보입니다. 프로락틴의 방출을 자극하거나 억제하도록 고안된 조작에 저항하기 때문입니다.
상승된 프로락틴 수치는 시상하부-뇌하수체 기능을 손상시킬 수 있으며 이러한 환자의 성기능 장애 및 유즙분비에 기여할 수 있다고 제안되었습니다. 그러나 브로모크립틴으로 치료받은 요독증 여성은 정상적인 월경을 거의 재개하지 않으며 혈장 프로락틴 농도의 정상화에도 불구하고 유즙분비(있는 경우)를 계속 호소합니다. 따라서 고프로락틴혈증 이외의 요인이 이 상황에서 중요해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
여성 성기능 지수(FSFI)는 성기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 지수에는 성적 욕구, 성적 흥분, 윤활, 오르가즘, 성적 만족도 및 성교통의 6가지 매개변수와 관련된 19개의 질문이 포함됩니다. 각 참가자와의 대면 인터뷰에서 FSFI 질문을 구두로 묻고 답변하고 성욕에 대한 신부전의 영향을 비교합니다.
만성 신부전 기간 투석 기간, 주당 투석 횟수, 약물 치료, 헤모글로빈 및 크레아티닌 수치가 채워집니다.
설명
포함 기준:
- -만성 신부전(eGFR <15 ml/min/1.7m2)을 가진 여성 환자 ) 투석 여부.
- 18세부터 45세까지의 연령.
- 기혼.
- 지난 6개월 동안 성적으로 활발합니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 기타 의학적 질병(진성 당뇨병, 심장 장애, 신경 장애 및 기타 전신 질환).
- 약물 복용은 성 기능에 영향을 미칩니다. 항우울제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
여성 말기 신질환 환자 50명
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그룹 B
정상 여성 환자 50명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 만성 신부전이 성기능에 미치는 영향
기간: 이년
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만성 신부전 여성과 정상 여성의 성기능을 비교하고 두 그룹 간의 차이를 관찰
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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