- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03172637
Naisten seksuaalinen toimintahäiriö munuaisten vajaatoiminnassa
Naisten seksuaaliset toimintahäiriöt potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Lukemattomat seksuaaliset ongelmat vaikuttavat miehiin ja naisiin, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), mukaan lukien libidon heikkeneminen, erektiohäiriöt, dysmenorrea ja hedelmättömyys. Kuukautiskierron poikkeavuudet ovat yleisiä kroonisessa taudissa, ja monilla naisilla on ovulaatiohäiriöitä.
Seksuaalisen vajaatoiminnan syitä CKD:ssä ovat hormonaaliset muutokset sekä verisuoni-, neurologiset, psykogeeniset ja muut tekijät, kuten lääkkeet, edistävät seksuaalisen toimintahäiriön kehittymistä. Naisten seksuaalinen toimintahäiriö johtuu pääasiassa hormonaalisista tekijöistä ja ilmenee pääasiassa kuukautiskierron epäsäännöllisyyksinä, kuukautisten puutteena, emättimen voitelun puutteena ja hedelmöittymisen epäonnistumisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisessa munuaissairaudessa hormonaalisia muutoksia havaitaan prolaktiinissa, gonadotropiineissa ja sukurauhashormoneissa. Naisilla, joilla on CKD, kohonneet follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) tasot ovat yleisiä. Nämä hormonaaliset muutokset havaitaan munuaissairauden alkuvaiheessa ja ne pahenevat asteittain munuaissairauden edetessä.
. Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla naisilla on yleensä kohonnut veren prolaktiinitaso. Kuten kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla miehillä, prolaktiinin liikaeritys tässä tilanteessa näyttää olevan autonomista, koska se kestää liikkeitä, jotka on suunniteltu stimuloimaan tai estämään sen vapautumista.
On ehdotettu, että kohonneet prolaktiinitasot voivat heikentää hypotalamuksen ja aivolisäkkeen toimintaa ja edistää seksuaalista toimintahäiriötä ja galaktorreaa näillä potilailla. Bromokriptiinilla hoidetut ureemiset naiset jatkavat kuitenkin harvoin normaalit kuukautiset ja valittavat edelleen galaktorreasta (jos sitä esiintyy), vaikka plasman prolaktiinipitoisuus normalisoituu. Siksi muiden tekijöiden kuin hyperprolaktinemian on oltava tärkeitä tässä tilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksiä (FSFI) käytetään seksuaalisen toiminnan arvioimiseen. Tämä indeksi sisältää 19 kysymystä, jotka liittyvät 6 parametriin: seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmi, seksuaalinen tyytyväisyys ja dyspareunia. Jokaisen osallistujan kanssa haastattelu, jossa FSFI-kysymykset esitetään suullisesti ja niihin vastataan ja niitä verrataan munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksesta seksuaalisuuteen.
Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kesto dialyysin kesto, dialyysikertojen lukumäärä viikossa, lääkehoito, hemoglobiini- ja kreatiniinitasot täytetään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Naispotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR <15 ml/min/1,7 m2). ) dialyysihoidossa vai ei.
- Ikä 18-45 vuotta.
- Naimisissa.
- Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Muut lääketieteelliset sairaudet (diabetes mellitus, sydänsairaudet, neurologiset häiriöt ja muut systemaattiset sairaudet).
- Lääkkeiden käyttö vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan mm. masennuslääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
50 naispuolista loppuvaiheen munuaissairauspotilasta
|
|
Ryhmä B
50 normaalia naispotilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
naisten kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaikutus heidän seksuaaliseen toimintaansa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
vertaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavan naisen ja normaalin naisen seksuaalista toimintaa ja tarkkaile eroa kahden ryhmän välillä
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSDRF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .