- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03172637
Kvinnelig seksuell dysfunksjon ved nyresvikt
Kvinnelige seksuelle dysfunksjoner hos pasienter med kronisk nyresvikt
En myriade av seksuelle problemer påvirker menn og kvinner med kronisk nyresykdom (CKD), inkludert nedsatt libido, erektil dysfunksjon, dysmenoré og infertilitet. Menstruasjonsavvik er vanlige ved CKD og mange kvinner har eggløsning.
Årsaker til seksuell dysfunksjon ved CKD inkluderer hormonelle endringer sammen med vaskulære, nevrologiske, psykogene og andre faktorer, for eksempel medisiner, bidrar til utviklingen av seksuell dysfunksjon. Seksuell dysfunksjon hos kvinner skyldes hovedsakelig hormonelle faktorer og manifesterer seg hovedsakelig som menstruasjonsuregelmessigheter, amenoré, mangel på vaginal smøring og unnlatelse av å bli gravid.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hormonelle endringer i kronisk nyresykdom sees i prolaktin, gonadotropiner og gonadale hormoner. Hos kvinner med CKD er forhøyede nivåer av follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) vanlige. Disse hormonelle endringene oppdages i de tidlige stadiene av nyresykdom og forverres gradvis ettersom nyresykdommen utvikler seg.
. Kvinner med kronisk nyresvikt har ofte forhøyede sirkulerende prolaktinnivåer. Som hos menn med kronisk nyresvikt, ser hypersekresjonen av prolaktin i denne innstillingen ut til å være autonom, siden det er motstandsdyktig mot manøvrer designet for å stimulere eller hemme frigjøringen.
Det har blitt antydet at de forhøyede prolaktinnivåene kan svekke hypothalamus-hypofysefunksjonen og bidra til seksuell dysfunksjon og galaktoré hos disse pasientene. Imidlertid gjenopptar uremiske kvinner som behandles med bromokryptin sjelden normal menstruasjon og fortsetter å klage over galaktoré (hvis tilstede), til tross for normalisering av plasmaprolaktinkonsentrasjonen. Derfor må andre faktorer enn hyperprolaktinemi være viktige i denne innstillingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Female Sexual Function Index (FSFI) vil bli brukt til å vurdere seksuell funksjon. Denne indeksen inkluderer 19 spørsmål knyttet til 6 parametere: seksuell lyst, seksuell opphisselse, smøring, orgasme, seksuell tilfredsstillelse og dyspareuni. Et ansikt-til-ansikt-intervju med hver deltaker der FSFI-spørsmålene vil bli verbalt stilt og besvart og sammenlignet mellom dem i effekt av nyresvikt på seksualitet.
Varighet av kronisk nyresvikt varighet av dialyse, antall dialysesesjoner per uke, medisinsk behandling, hemoglobin- og kreatininnivå vil bli oppfylt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -Kvinnelige pasienter med kronisk nyresvikt (eGFR <15 ml/min/1,7m2) ) på dialyse eller ikke.
- Alder fra 18 til 45 år.
- Gift.
- Seksuelt aktiv de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Andre medisinske sykdommer (diabetes mellitus, hjertesykdommer, nevrologiske lidelser og andre systematiske sykdommer).
- Inntak av medisiner påvirker seksualitetsfunksjonen f.eks. antidepressive legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
50 kvinnelige pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
|
|
Gruppe B
50 normale kvinnelige pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av kronisk nyresvikt hos kvinner på deres seksualitetsfunksjon
Tidsramme: to år
|
sammenligne seksualitetsfunksjon mellom kvinner med kronisk nyresvikt og normale kvinner og observer forskjellen mellom to grupper
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSDRF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .