- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03172637
Vrouwelijke seksuele disfunctie bij nierfalen
Vrouwelijke seksuele disfuncties bij patiënten met chronisch nierfalen
Een groot aantal seksuele problemen treft mannen en vrouwen met chronische nierziekte (CKD), waaronder verminderd libido, erectiestoornissen, dysmenorroe en onvruchtbaarheid. Menstruatieafwijkingen komen vaak voor bij CKD en veel vrouwen hebben een ovulatoire aandoening.
Oorzaken van seksuele disfunctie bij CKD zijn onder meer hormonale veranderingen samen met vasculaire, neurologische, psychogene en andere factoren, zoals medicijnen, die bijdragen aan de ontwikkeling van seksuele disfunctie. Seksuele disfunctie bij vrouwen is voornamelijk te wijten aan hormonale factoren en manifesteert zich voornamelijk als onregelmatige menstruatie, amenorroe, gebrek aan vaginale smering en het niet zwanger worden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hormonale veranderingen bij chronische nierziekte worden gezien in prolactine, gonadotropines en geslachtshormonen. Bij vrouwen met CKD komen verhoogde niveaus van follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH) vaak voor. Deze hormonale veranderingen worden gedetecteerd in de vroege stadia van een nierziekte en worden progressief erger naarmate de nierziekte vordert.
. Vrouwen met chronisch nierfalen hebben vaak verhoogde circulerende prolactinespiegels. Net als bij mannen met chronisch nierfalen, lijkt de hypersecretie van prolactine in deze setting autonoom te zijn, omdat het resistent is tegen manoeuvres die bedoeld zijn om de afgifte ervan te stimuleren of te remmen.
Er is gesuggereerd dat de verhoogde prolactinespiegels de hypothalamus-hypofysefunctie kunnen aantasten en kunnen bijdragen aan seksuele disfunctie en galactorroe bij deze patiënten. Vrouwen met uremie die met bromocryptine worden behandeld, hervatten echter zelden de normale menstruatie en blijven klagen over galactorroe (indien aanwezig), ondanks normalisatie van de plasmaprolactineconcentratie. In deze setting moeten dus andere factoren dan hyperprolactinemie belangrijk zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De Female Sexual Function Index (FSFI) zal worden gebruikt om de seksuele functie te beoordelen. Deze index bevat 19 vragen met betrekking tot 6 parameters: seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, seksuele bevrediging en dyspareunie. Een face-to-face interview met elke deelnemer waarin de FSFI-vragen mondeling worden gesteld en beantwoord en ze worden vergeleken met betrekking tot het effect van nierfalen op seksualiteit.
Duur van chronisch nierfalen duur van dialyse, aantal dialysesessies per week, medische behandeling, hemoglobine- en creatinineniveau worden vervuld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Vrouwelijke patiënten met chronisch nierfalen (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 ) aan dialyse of niet.
- Leeftijd van 18 tot 45 jaar.
- Getrouwd.
- Seksueel actief gedurende de laatste 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Andere medische ziekten (diabetes mellitus, hartaandoeningen, neurologische aandoeningen en andere systematische ziekten).
- Het innemen van medicijnen heeft invloed op de seksualiteitsfunctie, b.v. antidepressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
50 vrouwelijke patiënten met nierziekte in het eindstadium
|
|
Groep B
50 normale vrouwelijke patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van chronisch nierfalen bij vrouwen op hun seksuele functie
Tijdsspanne: twee jaar
|
vergelijk de seksualiteitsfunctie tussen vrouwen met chronisch nierfalen en normale vrouwen en observeer het verschil tussen twee groepen
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSDRF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .