Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrouwelijke seksuele disfunctie bij nierfalen

30 mei 2017 bijgewerkt door: Esraa Ahmed Mohamed

Vrouwelijke seksuele disfuncties bij patiënten met chronisch nierfalen

Een groot aantal seksuele problemen treft mannen en vrouwen met chronische nierziekte (CKD), waaronder verminderd libido, erectiestoornissen, dysmenorroe en onvruchtbaarheid. Menstruatieafwijkingen komen vaak voor bij CKD en veel vrouwen hebben een ovulatoire aandoening.

Oorzaken van seksuele disfunctie bij CKD zijn onder meer hormonale veranderingen samen met vasculaire, neurologische, psychogene en andere factoren, zoals medicijnen, die bijdragen aan de ontwikkeling van seksuele disfunctie. Seksuele disfunctie bij vrouwen is voornamelijk te wijten aan hormonale factoren en manifesteert zich voornamelijk als onregelmatige menstruatie, amenorroe, gebrek aan vaginale smering en het niet zwanger worden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hormonale veranderingen bij chronische nierziekte worden gezien in prolactine, gonadotropines en geslachtshormonen. Bij vrouwen met CKD komen verhoogde niveaus van follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH) vaak voor. Deze hormonale veranderingen worden gedetecteerd in de vroege stadia van een nierziekte en worden progressief erger naarmate de nierziekte vordert.

. Vrouwen met chronisch nierfalen hebben vaak verhoogde circulerende prolactinespiegels. Net als bij mannen met chronisch nierfalen, lijkt de hypersecretie van prolactine in deze setting autonoom te zijn, omdat het resistent is tegen manoeuvres die bedoeld zijn om de afgifte ervan te stimuleren of te remmen.

Er is gesuggereerd dat de verhoogde prolactinespiegels de hypothalamus-hypofysefunctie kunnen aantasten en kunnen bijdragen aan seksuele disfunctie en galactorroe bij deze patiënten. Vrouwen met uremie die met bromocryptine worden behandeld, hervatten echter zelden de normale menstruatie en blijven klagen over galactorroe (indien aanwezig), ondanks normalisatie van de plasmaprolactineconcentratie. In deze setting moeten dus andere factoren dan hyperprolactinemie belangrijk zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De Female Sexual Function Index (FSFI) zal worden gebruikt om de seksuele functie te beoordelen. Deze index bevat 19 vragen met betrekking tot 6 parameters: seksueel verlangen, seksuele opwinding, smering, orgasme, seksuele bevrediging en dyspareunie. Een face-to-face interview met elke deelnemer waarin de FSFI-vragen mondeling worden gesteld en beantwoord en ze worden vergeleken met betrekking tot het effect van nierfalen op seksualiteit.

Duur van chronisch nierfalen duur van dialyse, aantal dialysesessies per week, medische behandeling, hemoglobine- en creatinineniveau worden vervuld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Vrouwelijke patiënten met chronisch nierfalen (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 ) aan dialyse of niet.
  • Leeftijd van 18 tot 45 jaar.
  • Getrouwd.
  • Seksueel actief gedurende de laatste 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Andere medische ziekten (diabetes mellitus, hartaandoeningen, neurologische aandoeningen en andere systematische ziekten).
  • Het innemen van medicijnen heeft invloed op de seksualiteitsfunctie, b.v. antidepressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
50 vrouwelijke patiënten met nierziekte in het eindstadium
Groep B
50 normale vrouwelijke patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van chronisch nierfalen bij vrouwen op hun seksuele functie
Tijdsspanne: twee jaar
vergelijk de seksualiteitsfunctie tussen vrouwen met chronisch nierfalen en normale vrouwen en observeer het verschil tussen twee groepen
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FSDRF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren