- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03172637
Женская половая дисфункция при почечной недостаточности
Женские сексуальные дисфункции у больных с хронической почечной недостаточностью
Множество сексуальных проблем затрагивает мужчин и женщин с хронической болезнью почек (ХБП), включая снижение либидо, эректильную дисфункцию, дисменорею и бесплодие. Нарушения менструального цикла распространены при ХБП, и у многих женщин отсутствует овуляция.
Причины сексуальной дисфункции при ХБП включают гормональные изменения наряду с сосудистыми, неврологическими, психогенными и другими факторами, такими как лекарственные препараты, способствующие развитию сексуальной дисфункции. Сексуальная дисфункция у женщин в основном обусловлена гормональными факторами и проявляется в основном в виде нарушений менструального цикла, аменореи, отсутствия влагалищной смазки и невозможности зачатия.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гормональные изменения при хронической болезни почек наблюдаются в пролактине, гонадотропинах и гонадных гормонах. У женщин с ХБП часто наблюдаются повышенные уровни фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). Эти гормональные изменения обнаруживаются на ранних стадиях заболевания почек и постепенно ухудшаются по мере прогрессирования заболевания почек.
. Женщины с хронической почечной недостаточностью обычно имеют повышенный уровень циркулирующего пролактина. Как и у мужчин с хронической почечной недостаточностью, гиперсекреция пролактина в этих условиях является автономной, поскольку она устойчива к маневрам, направленным на стимуляцию или ингибирование его высвобождения.
Было высказано предположение, что повышенный уровень пролактина может нарушать гипоталамо-гипофизарную функцию и способствовать сексуальной дисфункции и галакторее у этих пациентов. Однако у женщин с уремией, получавших бромокриптин, редко возобновляются нормальные менструации, и они продолжают жаловаться на галакторею (если она присутствует), несмотря на нормализацию концентрации пролактина в плазме. Таким образом, другие факторы, помимо гиперпролактинемии, должны быть важны в этих условиях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) будет использоваться для оценки сексуальной функции. Этот индекс включает 19 вопросов, связанных с 6 параметрами: сексуальное желание, сексуальное возбуждение, выделение смазки, оргазм, сексуальное удовлетворение и диспареуния. Интервью лицом к лицу с каждым участником, в ходе которого вопросы FSFI будут устно заданы и на них будут даны ответы, а также будет проведено сравнение между ними по влиянию почечной недостаточности на сексуальность.
Продолжительность хронической почечной недостаточности продолжительность диализа, количество сеансов диализа в неделю, медикаментозное лечение, уровень гемоглобина и креатинина будут выполнены.
Описание
Критерии включения:
- -Пациенты женского пола с хронической почечной недостаточностью (рСКФ <15 мл/мин/1,7 м2 ) на диализе или нет.
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Женатый.
- Половая жизнь в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Другие медицинские заболевания (сахарный диабет, болезни сердца, неврологические расстройства и другие системные заболевания).
- Прием лекарств влияет на сексуальную функцию, т.е. антидепрессанты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа А
50 женщин с терминальной стадией почечной недостаточности
|
Группа Б
50 нормальных пациенток женского пола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние хронической почечной недостаточности у женщин на их половую функцию
Временное ограничение: два года
|
сравните сексуальную функцию между женщинами с хронической почечной недостаточностью и нормальными женщинами и оцените разницу между двумя группами
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSDRF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .