Ženská sexuální dysfunkce při selhání ledvin
Ženské sexuální dysfunkce u pacientek s chronickým renálním selháním
Nesčetné množství sexuálních problémů postihuje muže a ženy s chronickým onemocněním ledvin (CKD), včetně sníženého libida, erektilní dysfunkce, dysmenorey a neplodnosti. Menstruační abnormality jsou u CKD běžné a mnoho žen má anovulaci.
Mezi příčiny sexuální dysfunkce u CKD patří hormonální změny spolu s vaskulárními, neurologickými, psychogenními a dalšími faktory, jako jsou léky, které přispívají k rozvoji sexuální dysfunkce. Sexuální dysfunkce u žen je způsobena především hormonálními faktory a projevuje se především nepravidelnostmi menstruačního cyklu, amenoreou, nedostatkem vaginální lubrikace a selháním otěhotnění.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hormonální změny u chronického onemocnění ledvin jsou pozorovány u prolaktinu, gonadotropinů a gonadálních hormonů. U žen s CKD jsou časté zvýšené hladiny folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH). Tyto hormonální změny jsou detekovány v časných stádiích onemocnění ledvin a progresivně se zhoršují s progresí onemocnění ledvin.
. Ženy s chronickým selháním ledvin mají běžně zvýšené hladiny cirkulujícího prolaktinu. Stejně jako u mužů s chronickým selháním ledvin se hypersekrece prolaktinu v tomto nastavení jeví jako autonomní, protože je odolný vůči manévrům určeným ke stimulaci nebo inhibici jeho uvolňování.
Bylo navrženo, že zvýšené hladiny prolaktinu mohou zhoršit funkci hypotalamu a hypofýzy a přispět k sexuální dysfunkci a galaktoree u těchto pacientů. U uremických žen léčených bromokryptinem se však zřídka obnoví normální menstruace a nadále si stěžují na galaktoreu (pokud je přítomna), navzdory normalizaci plazmatické koncentrace prolaktinu. V tomto případě tedy musí být důležité jiné faktory než hyperprolaktinémie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
K hodnocení sexuální funkce bude použit index ženské sexuální funkce (FSFI). Tento index zahrnuje 19 otázek týkajících se 6 parametrů: sexuální touha, sexuální vzrušení, lubrikace, orgasmus, sexuální uspokojení a dyspareunie. Osobní rozhovor s každým účastníkem, ve kterém budou otázky FSFI slovně položeny a zodpovězeny a porovnány mezi nimi v důsledku selhání ledvin na sexualitu.
Doba trvání chronického selhání ledvin délka dialýzy, počet dialýz za týden, lékařská léčba, hladina hemoglobinu a kreatininu bude naplněna.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacientky s chronickým selháním ledvin (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 ) na dialýze nebo ne.
- Věk od 18 do 45 let.
- Ženatý.
- Sexuálně aktivní během posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Ostatní zdravotní onemocnění (diabetes mellitus, srdeční onemocnění, neurologická onemocnění a další systematická onemocnění).
- Užívání léků ovlivňuje sexuální funkce, např. antidepresivní léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
50 pacientek s terminálním onemocněním ledvin
|
|
Skupina B
50 normálních pacientek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv chronického selhání ledvin u žen na jejich sexuální funkce
Časové okno: dva roky
|
porovnat sexuální funkce mezi ženami s chronickým selháním ledvin a normálními ženami a pozorovat rozdíl mezi dvěma skupinami
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSDRF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .