- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03172637
Dysfonction sexuelle féminine dans l'insuffisance rénale
Dysfonctions sexuelles féminines chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique
Une myriade de problèmes sexuels affectent les hommes et les femmes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), y compris la diminution de la libido, la dysfonction érectile, la dysménorrhée et l'infertilité. Les anomalies menstruelles sont courantes dans les maladies rénales chroniques et de nombreuses femmes sont a-ovulatoires.
Les causes de la dysfonction sexuelle dans l'IRC comprennent les altérations hormonales ainsi que les facteurs vasculaires, neurologiques, psychogènes et autres, tels que les médicaments, qui contribuent au développement de la dysfonction sexuelle. La dysfonction sexuelle chez les femmes est principalement due à des facteurs hormonaux et se manifeste principalement par des irrégularités menstruelles, une aménorrhée, un manque de lubrification vaginale et une incapacité à concevoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les changements hormonaux dans la maladie rénale chronique sont observés dans la prolactine, les gonadotrophines et les hormones gonadiques. Chez les femmes atteintes d'IRC, des taux élevés d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et d'hormone lutéinisante (LH) sont courants. Ces changements hormonaux sont détectés aux premiers stades de la maladie rénale et s'aggravent progressivement à mesure que la maladie rénale progresse.
. Les femmes atteintes d'insuffisance rénale chronique ont généralement des taux de prolactine circulante élevés. Comme chez les hommes atteints d'insuffisance rénale chronique, l'hypersécrétion de prolactine dans ce contexte semble être autonome, car elle résiste aux manœuvres visant à stimuler ou à inhiber sa libération.
Il a été suggéré que les taux élevés de prolactine peuvent altérer la fonction hypothalamo-hypophysaire et contribuer au dysfonctionnement sexuel et à la galactorrhée chez ces patients. Cependant, les femmes urémiques traitées par la bromocryptine reprennent rarement des règles normales et continuent de se plaindre de galactorrhée (si présente), malgré la normalisation de la concentration plasmatique de prolactine. Ainsi, des facteurs autres que l'hyperprolactinémie doivent être importants dans ce contexte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le Female Sexual Function Index (FSFI) sera utilisé pour évaluer la fonction sexuelle. Cet index comprend 19 questions liées à 6 paramètres : le désir sexuel, l'excitation sexuelle, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction sexuelle et la dyspareunie. Un entretien en face à face avec chaque participant dans lequel les questions FSFI seront posées verbalement et répondues et comparées entre elles en fonction de l'insuffisance rénale sur la sexualité.
La durée de l'insuffisance rénale chronique, la durée de la dialyse, le nombre de séances de dialyse par semaine, le traitement médical, le taux d'hémoglobine et de créatinine seront remplis.
La description
Critère d'intégration:
- - Patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 ) sous dialyse ou non.
- Âge de 18 à 45 ans.
- Marié.
- Sexuellement actif au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Autres maladies médicales (diabète sucré, troubles cardiaques, troubles neurologiques et autres maladies systémiques).
- La prise de médicaments affecte la fonction sexuelle, par ex. médicaments antidépresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
50 patientes atteintes d'insuffisance rénale terminale
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Groupe B
50 patientes normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de l'insuffisance rénale chronique chez les femmes sur leur fonction sexuelle
Délai: deux ans
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comparer la fonction sexuelle entre une femme souffrant d'insuffisance rénale chronique et une femme normale et observer la différence entre les deux groupes
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSDRF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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