- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03172637
Disfunción sexual femenina en insuficiencia renal
Disfunciones sexuales femeninas en pacientes con insuficiencia renal crónica
Una gran cantidad de problemas sexuales afectan a hombres y mujeres con enfermedad renal crónica (ERC), incluida la disminución de la libido, la disfunción eréctil, la dismenorrea y la infertilidad. Las anormalidades menstruales son comunes en la CKD y muchas mujeres son anovulatorias.
Las causas de la disfunción sexual en la ERC incluyen alteraciones hormonales junto con factores vasculares, neurológicos, psicógenos y otros, como los medicamentos, que contribuyen al desarrollo de la disfunción sexual. La disfunción sexual en las mujeres se debe principalmente a factores hormonales y se manifiesta principalmente como irregularidades menstruales, amenorrea, falta de lubricación vaginal y falta de concepción.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los cambios hormonales en la enfermedad renal crónica se observan en la prolactina, las gonadotropinas y las hormonas gonadales. En mujeres con CKD, los niveles elevados de hormona estimulante del folículo (FSH) y hormona luteinizante (LH) son comunes. Estos cambios hormonales se detectan en las primeras etapas de la enfermedad renal y empeoran progresivamente a medida que avanza la enfermedad renal.
. Las mujeres con insuficiencia renal crónica suelen tener niveles elevados de prolactina circulante. Al igual que en los hombres con insuficiencia renal crónica, la hipersecreción de prolactina en este contexto parece ser autónoma, ya que es resistente a las maniobras diseñadas para estimular o inhibir su liberación.
Se ha sugerido que los niveles elevados de prolactina pueden afectar la función hipotálamo-pituitaria y contribuir a la disfunción sexual y galactorrea en estos pacientes. Sin embargo, las mujeres urémicas tratadas con bromocriptina rara vez reanudan la menstruación normal y continúan quejándose de galactorrea (si está presente), a pesar de la normalización de la concentración plasmática de prolactina. Por lo tanto, otros factores además de la hiperprolactinemia deben ser importantes en este contexto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Para evaluar la función sexual se utilizará el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI). Este índice incluye 19 preguntas relacionadas con 6 parámetros: deseo sexual, excitación sexual, lubricación, orgasmo, satisfacción sexual y dispareunia. Una entrevista cara a cara con cada participante en la que se harán y responderán verbalmente las preguntas del FSFI y se compararán entre ellas el efecto de la insuficiencia renal en la sexualidad.
Se completará la duración de la insuficiencia renal crónica, la duración de la diálisis, el número de sesiones de diálisis por semana, el tratamiento médico, el nivel de hemoglobina y creatinina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Pacientes mujeres con insuficiencia renal crónica (eGFR <15 ml/min/1,7m2 ) en diálisis o no.
- Edad de 18 a 45 años.
- Casado.
- Sexualmente activo durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Otras enfermedades médicas (diabetes mellitus, trastornos cardíacos, trastornos neurológicos y otras enfermedades sistemáticas).
- Tomar medicamentos afecta la función de la sexualidad, p. medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
50 pacientes femeninas con enfermedad renal en etapa terminal
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Grupo B
50 pacientes femeninas normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de la insuficiencia renal crónica en mujeres sobre su función sexual
Periodo de tiempo: dos años
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compare la función sexual entre mujeres con insuficiencia renal crónica y mujeres normales y observe la diferencia entre dos grupos
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSDRF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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