- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03172637
Női szexuális diszfunkció veseelégtelenségben
Női szexuális diszfunkciók krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő férfiakat és nőket számtalan szexuális probléma érinti, beleértve a csökkent libidót, az erekciós zavarokat, a menstruációs zavarokat és a meddőséget. A menstruációs rendellenességek gyakoriak a krónikus veseelégtelenségben, és sok nőnek nincs ovulációja.
A CKD szexuális diszfunkciójának okai közé tartoznak a hormonális változások, valamint az érrendszeri, neurológiai, pszichogén és egyéb tényezők, például a gyógyszerek, amelyek hozzájárulnak a szexuális diszfunkció kialakulásához. A nők szexuális működési zavara főként hormonális tényezőkre vezethető vissza, és főként menstruációs zavarokban, amenorrhoeában, a hüvelyi kenés hiányában és a fogamzás elmaradásában nyilvánul meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Hormonális változások krónikus vesebetegségben a prolaktinban, a gonadotropinokban és az ivarmirigyhormonokban jelentkeznek. A CKD-ben szenvedő nőknél gyakori a tüszőstimuláló hormon (FSH) és a luteinizáló hormon (LH) emelkedett szintje. Ezeket a hormonális változásokat a vesebetegség korai szakaszában észlelik, és a vesebetegség előrehaladtával fokozatosan rosszabbodnak.
. A krónikus veseelégtelenségben szenvedő nőknél általában emelkedett a keringő prolaktinszint. A krónikus veseelégtelenségben szenvedő férfiakhoz hasonlóan a prolaktin hiperszekréciója ebben a helyzetben autonómnak tűnik, mivel ellenáll a felszabadulás stimulálására vagy gátlására tervezett manővereknek.
Feltételezték, hogy az emelkedett prolaktinszint ronthatja a hipotalamusz-hipofízis működését, és hozzájárulhat a szexuális diszfunkcióhoz és a galaktorrhoeához ezeknél a betegeknél. A bromokriptinnel kezelt urémiás nők azonban ritkán folytatják a normális menstruációt, és továbbra is galaktorrhoeára panaszkodnak (ha jelen van), annak ellenére, hogy a plazma prolaktinkoncentrációja normalizálódott. Ezért a hiperprolaktinémián kívül más tényezők is fontosak ebben a helyzetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A női szexuális funkciók indexét (FSFI) használják a szexuális funkció értékelésére. Ez az index 19 kérdést tartalmaz, amelyek 6 paraméterhez kapcsolódnak: szexuális vágy, szexuális izgalom, síkosodás, orgazmus, szexuális elégedettség és dyspareunia. Személyes interjú minden résztvevővel, amelyben szóban felteszik és megválaszolják az FSFI-kérdéseket, és összehasonlítják őket a veseelégtelenségnek a szexualitásra gyakorolt hatásával.
A krónikus veseelégtelenség időtartama a dialízis időtartama, a heti dialízis alkalmak száma, az orvosi kezelés, a hemoglobin és a kreatinin szint teljesül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Krónikus veseelégtelenségben szenvedő nőbetegek (eGFR <15 ml/perc/1,7 m2). ) dialízis alatt áll-e vagy sem.
- Életkor 18-45 év.
- Házas.
- Szexuálisan aktív az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Egyéb egészségügyi betegségek (diabetes mellitus, szívbetegségek, neurológiai rendellenességek és egyéb szisztematikus betegségek).
- A gyógyszerek szedése befolyásolja a szexuális funkciót, pl. antidepresszáns gyógyszerek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
50 női végstádiumú vesebeteg
|
|
B csoport
50 normál nőbeteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nők krónikus veseelégtelenségének hatása a szexuális funkciójukra
Időkeret: két év
|
hasonlítsa össze a krónikus veseelégtelenségben szenvedő nő és a normál nő szexuális funkcióját, és figyelje meg a két csoport közötti különbséget
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSDRF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .