- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03172637
Disfunção Sexual Feminina na Insuficiência Renal
Disfunções sexuais femininas em pacientes com insuficiência renal crônica
Uma miríade de problemas sexuais afeta homens e mulheres com doença renal crônica (DRC), incluindo diminuição da libido, disfunção erétil, dismenorréia e infertilidade. Anormalidades menstruais são comuns na DRC e muitas mulheres são anovulatórias.
As causas da disfunção sexual na DRC incluem alterações hormonais juntamente com fatores vasculares, neurológicos, psicogênicos e outros, como medicamentos, que contribuem para o desenvolvimento da disfunção sexual . A disfunção sexual nas mulheres é devida principalmente a fatores hormonais e se manifesta principalmente como irregularidades menstruais, amenorréia, falta de lubrificação vaginal e incapacidade de conceber.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Alterações hormonais na doença renal crônica são observadas na prolactina, gonadotrofinas e hormônios gonadais. Em mulheres com DRC, níveis elevados de hormônio folículo-estimulante (FSH) e hormônio luteinizante (LH) são comuns. Essas alterações hormonais são detectadas nos estágios iniciais da doença renal e pioram progressivamente à medida que a doença progride.
. Mulheres com insuficiência renal crônica geralmente apresentam níveis elevados de prolactina circulante. Assim como nos homens com insuficiência renal crônica, a hipersecreção de prolactina nesse quadro parece ser autônoma, pois resiste a manobras destinadas a estimular ou inibir sua liberação.
Tem sido sugerido que os níveis elevados de prolactina podem prejudicar a função hipotálamo-hipofisária e contribuir para a disfunção sexual e galactorreia nesses pacientes. No entanto, mulheres urêmicas tratadas com bromocriptina raramente retomam a menstruação normal e continuam a queixar-se de galactorreia (se presente), apesar da normalização da concentração plasmática de prolactina. Assim, outros fatores além da hiperprolactinemia devem ser importantes nesse cenário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) será utilizado para avaliar a função sexual. Este índice inclui 19 questões relacionadas a 6 parâmetros: desejo sexual, excitação sexual, lubrificação, orgasmo, satisfação sexual e dispareunia. Uma entrevista face a face com cada participante na qual as perguntas do FSFI serão feitas e respondidas verbalmente e comparadas entre elas no efeito da insuficiência renal na sexualidade.
Duração da insuficiência renal crônica, duração da diálise, número de sessões de diálise por semana, tratamento médico, nível de hemoglobina e creatinina serão preenchidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- -Pacientes do sexo feminino com insuficiência renal crônica (eGFR <15 ml/min/1,7m2 ) em diálise ou não.
- Idade de 18 a 45 anos.
- Casado.
- Sexualmente ativo durante os últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Outras doenças médicas (diabetes mellitus, distúrbios cardíacos, distúrbios neurológicos e outras doenças sistêmicas).
- Tomar medicamentos afeta a função da sexualidade, por exemplo. drogas antidepressivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
50 mulheres com doença renal terminal
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Grupo B
50 pacientes normais do sexo feminino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito da insuficiência renal crônica em mulheres em sua função sexual
Prazo: dois anos
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comparar a função da sexualidade entre mulheres com insuficiência renal crônica e mulheres normais e observar a diferença entre dois grupos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSDRF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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