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Disfunzione sessuale femminile nell'insufficienza renale

30 maggio 2017 aggiornato da: Esraa Ahmed Mohamed

Disfunzioni sessuali femminili in pazienti con insufficienza renale cronica

Una miriade di problemi sessuali colpisce uomini e donne con malattia renale cronica (CKD), tra cui diminuzione della libido, disfunzione erettile, dismenorrea e infertilità. Le anomalie mestruali sono comuni nella malattia renale cronica e molte donne sono anovulatorie.

Le cause della disfunzione sessuale nella malattia renale cronica includono alterazioni ormonali insieme a fattori vascolari, neurologici, psicogeni e di altro tipo, come i farmaci, che contribuiscono allo sviluppo della disfunzione sessuale. La disfunzione sessuale nelle donne è principalmente dovuta a fattori ormonali e si manifesta principalmente come irregolarità mestruali, amenorrea, mancanza di lubrificazione vaginale e incapacità di concepire.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I cambiamenti ormonali nella malattia renale cronica sono osservati nella prolattina, nelle gonadotropine e negli ormoni gonadici. Nelle donne con CKD, sono comuni livelli elevati di ormone follicolo-stimolante (FSH) e ormone luteinizzante (LH). Questi cambiamenti ormonali vengono rilevati nelle prime fasi della malattia renale e peggiorano progressivamente con il progredire della malattia renale.

. Le donne con insufficienza renale cronica hanno comunemente elevati livelli di prolattina circolante. Come negli uomini con insufficienza renale cronica, l'ipersecrezione di prolattina in questo contesto sembra essere autonoma, in quanto resistente alle manovre atte a stimolarne o inibirne il rilascio.

È stato suggerito che i livelli elevati di prolattina possano compromettere la funzione ipotalamo-ipofisaria e contribuire alla disfunzione sessuale e alla galattorrea in questi pazienti. Tuttavia, le donne uremiche trattate con bromocriptina raramente riprendono le normali mestruazioni e continuano a lamentare galattorrea (se presente), nonostante la normalizzazione della concentrazione plasmatica di prolattina. Pertanto, fattori diversi dall'iperprolattinemia devono essere importanti in questo contesto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) verrà utilizzato per valutare la funzione sessuale. Questo indice include 19 domande relative a 6 parametri: desiderio sessuale, eccitazione sessuale, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione sessuale e dispareunia. Un'intervista faccia a faccia con ogni partecipante in cui le domande di FSFI verranno poste verbalmente e verrà data risposta e si confronteranno tra loro sull'effetto dell'insufficienza renale sulla sessualità.

Durata dell'insufficienza renale cronica, durata della dialisi, numero di sessioni di dialisi a settimana, trattamento medico, emoglobina e livello di creatinina saranno rispettati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Pazienti di sesso femminile con insufficienza renale cronica (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 ) in dialisi o meno.
  • Età dai 18 ai 45 anni.
  • Sposato.
  • Sessualmente attivo negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Altre malattie mediche (diabete mellito, disturbi cardiaci, disturbi neurologici e altre malattie sistematiche).
  • L'assunzione di farmaci influisce sulla funzione sessuale, ad es. farmaci antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
50 pazienti con malattia renale allo stadio terminale di sesso femminile
Gruppo B
50 pazienti normali di sesso femminile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto dell'insufficienza renale cronica nelle donne sulla loro funzione sessuale
Lasso di tempo: due anni
confrontare la funzione della sessualità tra la femmina con insufficienza renale cronica e la femmina normale e osservare la differenza tra i due gruppi
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSDRF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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