- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03172637
Disfunzione sessuale femminile nell'insufficienza renale
Disfunzioni sessuali femminili in pazienti con insufficienza renale cronica
Una miriade di problemi sessuali colpisce uomini e donne con malattia renale cronica (CKD), tra cui diminuzione della libido, disfunzione erettile, dismenorrea e infertilità. Le anomalie mestruali sono comuni nella malattia renale cronica e molte donne sono anovulatorie.
Le cause della disfunzione sessuale nella malattia renale cronica includono alterazioni ormonali insieme a fattori vascolari, neurologici, psicogeni e di altro tipo, come i farmaci, che contribuiscono allo sviluppo della disfunzione sessuale. La disfunzione sessuale nelle donne è principalmente dovuta a fattori ormonali e si manifesta principalmente come irregolarità mestruali, amenorrea, mancanza di lubrificazione vaginale e incapacità di concepire.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I cambiamenti ormonali nella malattia renale cronica sono osservati nella prolattina, nelle gonadotropine e negli ormoni gonadici. Nelle donne con CKD, sono comuni livelli elevati di ormone follicolo-stimolante (FSH) e ormone luteinizzante (LH). Questi cambiamenti ormonali vengono rilevati nelle prime fasi della malattia renale e peggiorano progressivamente con il progredire della malattia renale.
. Le donne con insufficienza renale cronica hanno comunemente elevati livelli di prolattina circolante. Come negli uomini con insufficienza renale cronica, l'ipersecrezione di prolattina in questo contesto sembra essere autonoma, in quanto resistente alle manovre atte a stimolarne o inibirne il rilascio.
È stato suggerito che i livelli elevati di prolattina possano compromettere la funzione ipotalamo-ipofisaria e contribuire alla disfunzione sessuale e alla galattorrea in questi pazienti. Tuttavia, le donne uremiche trattate con bromocriptina raramente riprendono le normali mestruazioni e continuano a lamentare galattorrea (se presente), nonostante la normalizzazione della concentrazione plasmatica di prolattina. Pertanto, fattori diversi dall'iperprolattinemia devono essere importanti in questo contesto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) verrà utilizzato per valutare la funzione sessuale. Questo indice include 19 domande relative a 6 parametri: desiderio sessuale, eccitazione sessuale, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione sessuale e dispareunia. Un'intervista faccia a faccia con ogni partecipante in cui le domande di FSFI verranno poste verbalmente e verrà data risposta e si confronteranno tra loro sull'effetto dell'insufficienza renale sulla sessualità.
Durata dell'insufficienza renale cronica, durata della dialisi, numero di sessioni di dialisi a settimana, trattamento medico, emoglobina e livello di creatinina saranno rispettati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -Pazienti di sesso femminile con insufficienza renale cronica (eGFR <15 ml/min/1,7 m2 ) in dialisi o meno.
- Età dai 18 ai 45 anni.
- Sposato.
- Sessualmente attivo negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Altre malattie mediche (diabete mellito, disturbi cardiaci, disturbi neurologici e altre malattie sistematiche).
- L'assunzione di farmaci influisce sulla funzione sessuale, ad es. farmaci antidepressivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A
50 pazienti con malattia renale allo stadio terminale di sesso femminile
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Gruppo B
50 pazienti normali di sesso femminile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto dell'insufficienza renale cronica nelle donne sulla loro funzione sessuale
Lasso di tempo: due anni
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confrontare la funzione della sessualità tra la femmina con insufficienza renale cronica e la femmina normale e osservare la differenza tra i due gruppi
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSDRF
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