- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03172637
Kvinnlig sexuell dysfunktion vid njursvikt
Kvinnliga sexuella dysfunktioner hos patienter med kronisk njursvikt
En myriad av sexuella problem påverkar män och kvinnor med kronisk njursjukdom (CKD), inklusive minskad libido, erektil dysfunktion, dysmenorré och infertilitet. Menstruationsavvikelser är vanliga vid CKD och många kvinnor är ovulatoriska.
Orsaker till sexuell dysfunktion vid CKD inkluderar hormonella förändringar tillsammans med vaskulära, neurologiska, psykogena och andra faktorer, såsom mediciner, bidrar till utvecklingen av sexuell dysfunktion. Sexuell dysfunktion hos kvinnor beror främst på hormonella faktorer och visar sig främst som menstruationsrubbningar, amenorré, brist på vaginal smörjning och misslyckande att bli gravid.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hormonella förändringar vid kronisk njursjukdom ses i prolaktin, gonadotropiner och gonadala hormoner. Hos kvinnor med CKD är förhöjda nivåer av follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniserande hormon (LH) vanliga. Dessa hormonella förändringar upptäcks i de tidiga stadierna av njursjukdom och förvärras successivt när njursjukdomen fortskrider.
. Kvinnor med kronisk njursvikt har vanligtvis förhöjda cirkulerande prolaktinnivåer. Liksom hos män med kronisk njursvikt, verkar hypersekretionen av prolaktin i denna miljö vara autonom, eftersom det är motståndskraftigt mot manövrar utformade för att stimulera eller hämma dess frisättning.
Det har föreslagits att de förhöjda prolaktinnivåerna kan försämra hypotalamus-hypofysfunktionen och bidra till sexuell dysfunktion och galaktorré hos dessa patienter. Emellertid återupptar uremiska kvinnor som behandlats med bromocryptin sällan normal menstruation och fortsätter att klaga på galaktorré (om sådan finns), trots normalisering av plasmaprolaktinkoncentrationen. Därför måste andra faktorer än hyperprolaktinemi vara viktiga i denna miljö.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Female Sexual Function Index (FSFI) kommer att användas för att bedöma sexuell funktion. Detta index innehåller 19 frågor relaterade till 6 parametrar: sexuell lust, sexuell upphetsning, smörjning, orgasm, sexuell tillfredsställelse och dyspareuni. En intervju ansikte mot ansikte med varje deltagare där FSFI-frågorna kommer att ställas muntligt och besvaras och jämförs mellan dem med avseende på njursvikt på sexualitet.
Varaktighet av kronisk njursvikt Dialysens varaktighet, antal dialyssessioner per vecka, medicinsk behandling, hemoglobin- och kreatininnivån kommer att fyllas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Kvinnliga patienter med kronisk njursvikt (eGFR <15 ml/min/1,7m2 ) på dialys eller inte.
- Ålder från 18 till 45 år.
- Gift.
- Sexuellt aktiv under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- Andra medicinska sjukdomar (diabetes mellitus, hjärtsjukdomar, neurologiska störningar och andra systematiska sjukdomar).
- Att ta mediciner påverkar sexualitetsfunktionen t.ex. antidepressiva läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp A
50 kvinnliga patienter med njursjukdom i slutstadiet
|
Grupp B
50 normala kvinnliga patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekt av kronisk njursvikt hos kvinnor på deras sexualitetsfunktion
Tidsram: två år
|
jämför sexualitetsfunktion mellan kvinnor med kronisk njursvikt och normala kvinnor och observera skillnader mellan två grupper
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSDRF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .