- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03172637
Dysfunkcje seksualne kobiet w niewydolności nerek
Dysfunkcje seksualne kobiet u pacjentek z przewlekłą niewydolnością nerek
Mnóstwo problemów seksualnych dotyka mężczyzn i kobiety z przewlekłą chorobą nerek (CKD), w tym zmniejszone libido, zaburzenia erekcji, bolesne miesiączkowanie i niepłodność. W PChN często występują zaburzenia miesiączkowania, a wiele kobiet nie ma owulacji.
Przyczyny dysfunkcji seksualnych w CKD obejmują zmiany hormonalne wraz z czynnikami naczyniowymi, neurologicznymi, psychogennymi i innymi, takimi jak leki, które przyczyniają się do rozwoju dysfunkcji seksualnych. Zaburzenia seksualne u kobiet wynikają głównie z czynników hormonalnych i objawiają się głównie nieregularnymi miesiączkami, brakiem miesiączki, brakiem nawilżenia pochwy i niepowodzeniem w zajściu w ciążę.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zmiany hormonalne w przewlekłej chorobie nerek obserwuje się w prolaktynie, gonadotropinach i hormonach gonad. U kobiet z przewlekłą chorobą nerek często występuje podwyższony poziom hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteinizującego (LH). Te zmiany hormonalne są wykrywane we wczesnych stadiach choroby nerek i stopniowo się pogarszają wraz z postępem choroby nerek.
. Kobiety z przewlekłą niewydolnością nerek często mają podwyższony poziom krążącej prolaktyny. Podobnie jak u mężczyzn z przewlekłą niewydolnością nerek, nadmierne wydzielanie prolaktyny w tym układzie wydaje się być autonomiczne, ponieważ jest oporne na manewry mające na celu stymulację lub hamowanie jej uwalniania.
Sugeruje się, że podwyższony poziom prolaktyny może upośledzać czynność podwzgórza-przysadki i przyczyniać się do dysfunkcji seksualnych i mlekotoku u tych pacjentów. Jednak kobiety z mocznicą leczone bromokryptyną rzadko wracają do normalnych miesiączek i nadal skarżą się na mlekotok (jeśli występuje), pomimo normalizacji stężenia prolaktyny w osoczu. Zatem czynniki inne niż hiperprolaktynemia muszą być ważne w tym przypadku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do oceny funkcji seksualnych zostanie wykorzystany Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI). Wskaźnik ten zawiera 19 pytań związanych z 6 parametrami: popęd seksualny, podniecenie seksualne, lubrykacja, orgazm, satysfakcja seksualna i dyspareunia. Wywiad twarzą w twarz z każdym uczestnikiem, podczas którego pytania FSFI zostaną zadane ustnie i udzielone zostaną na nie odpowiedzi, a także porówna się wpływ niewydolności nerek na seksualność.
Czas trwania przewlekłej niewydolności nerek, czas trwania dializy, ilość dializ w tygodniu, leczenie, poziom hemoglobiny i kreatyniny zostanie uzupełniony.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Kobiety z przewlekłą niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min/1,7m2 ) na dializie, czy nie.
- Wiek od 18 do 45 lat.
- Żonaty.
- Aktywność seksualna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Inne choroby medyczne (cukrzyca, zaburzenia serca, zaburzenia neurologiczne i inne choroby ogólnoustrojowe).
- Przyjmowanie leków wpływa na funkcje seksualne m.in. leki przeciwdepresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
50 pacjentek ze schyłkową niewydolnością nerek
|
|
Grupa B
50 normalnych pacjentek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przewlekłej niewydolności nerek u kobiet na ich funkcje seksualne
Ramy czasowe: dwa lata
|
porównali funkcje seksualne kobiet z przewlekłą niewydolnością nerek i zdrowych kobiet i zaobserwowali różnicę między dwiema grupami
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSDRF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .