- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03172637
Kvindelig seksuel dysfunktion ved nyresvigt
Kvindelige seksuelle dysfunktioner hos patienter med kronisk nyresvigt
Et utal af seksuelle problemer påvirker mænd og kvinder med kronisk nyresygdom (CKD), herunder nedsat libido, erektil dysfunktion, dysmenoré og infertilitet. Menstruationsabnormiteter er almindelige ved CKD, og mange kvinder er ægløsningsproblemer.
Årsager til seksuel dysfunktion ved CKD omfatter hormonelle ændringer sammen med vaskulære, neurologiske, psykogene og andre faktorer, såsom medicin, bidrager til udviklingen af seksuel dysfunktion. Seksuel dysfunktion hos kvinder skyldes hovedsageligt hormonelle faktorer og viser sig hovedsageligt som menstruationsuregelmæssigheder, amenoré, manglende vaginal smøring og manglende graviditet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hormonelle ændringer i kronisk nyresygdom ses i prolaktin, gonadotropiner og gonadale hormoner. Hos kvinder med CKD er forhøjede niveauer af follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) almindelige. Disse hormonelle ændringer opdages i de tidlige stadier af nyresygdom og forværres gradvist efterhånden som nyresygdommen udvikler sig.
. Kvinder med kronisk nyresvigt har almindeligvis forhøjede cirkulerende prolaktinniveauer. Som hos mænd med kronisk nyresvigt ser hypersekretionen af prolaktin i denne indstilling ud til at være autonom, da det er modstandsdygtigt over for manøvrer designet til at stimulere eller hæmme dets frigivelse.
Det er blevet foreslået, at de forhøjede prolaktinniveauer kan forringe hypothalamus-hypofysefunktionen og bidrage til seksuel dysfunktion og galaktoré hos disse patienter. Imidlertid genoptager uremiske kvinder, der behandles med bromocryptin, sjældent normal menstruation og fortsætter med at klage over galaktoré (hvis til stede), på trods af normalisering af plasmaprolaktinkoncentrationen. Derfor skal andre faktorer end hyperprolaktinæmi være vigtige i denne indstilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Female Sexual Function Index (FSFI) vil blive brugt til at vurdere seksuel funktion. Dette indeks omfatter 19 spørgsmål relateret til 6 parametre: seksuel lyst, seksuel ophidselse, smøring, orgasme, seksuel tilfredsstillelse og dyspareuni. Et ansigt-til-ansigt interview med hver deltager, hvor FSFI-spørgsmålene vil blive mundtligt stillet og besvaret og sammenlignet mellem dem i effekt af nyresvigt på seksualitet.
Varighed af kronisk nyresvigt varighed af dialyse, antal dialysesessioner pr. uge, medicinsk behandling, hæmoglobin- og kreatininniveau vil blive opfyldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -Kvindelige patienter med kronisk nyresvigt (eGFR <15 ml/min/1,7m2) ) i dialyse eller ej.
- Alder fra 18 til 45 år.
- Gift.
- Seksuelt aktiv i de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Andre medicinske sygdomme (diabetes mellitus, hjertesygdomme, neurologiske lidelser og andre systematiske sygdomme).
- Indtagelse af medicin påvirker seksualitetsfunktionen f.eks. antidepressive lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
50 kvindelige slutstadie nyresygdomspatienter
|
|
Gruppe B
50 normale kvindelige patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af kronisk nyresvigt hos kvinder på deres seksualitetsfunktion
Tidsramme: to år
|
sammenligne seksualitetsfunktion mellem kvinder med kronisk nyresvigt og normale kvinder og observere forskellen mellem to grupper
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSDRF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .