진짜 국부근 Atractylodis를 이용한 기능성 소화불량의 치료
진짜 지역 Rhizoma Atractylodis의 기능적 소화 불량 치료에 대한 임상 연구: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FD Rome Ⅲ 진단 기준 충족;
- 습기 패턴이 있는 비장 결핍의 TCM 차별화 진단 기준을 충족합니다.
- 최근 14일 동안 위 운동에 영향을 미치는 어떠한 약물도 복용하지 않았음;
- 18세에서 65세 사이
- 시험에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 결합된 과민성 대장 증후군; 복합 소화성 궤양, 미란성 위염, 위축성 위염, 복부 수술 이력, 중증 이형성증이 있는 위 점막 또는 의심되는 악성 변형의 병리학적 진단; 복합 위식도 역류 질환, 중첩 증후군을 동반한 과민성 대장 증후군.
- 감별이 불분명하거나 습성 양상을 보이는 비장결핍에 속하지 않는 자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 최근에 임신 계획이 있는 여성 법적으로 장애가 있는 사람(맹인, 청각 장애인, 벙어리, 정신 지체, 정신 장애, 신체 장애)
- 결합조직질환, 당뇨병, 갱년기증후군 등의 내분비 및 대사질환자; 심장 박동 장애, 심혈관, 뇌, 간, 폐, 신장 및 조혈 시스템의 중증 질환, 급성 및 만성 전염병, 악성 종양, 정신 질환을 동반한 환자.
- 시험 약물에 대한 알레르기.
- 알코올이 의심되거나 확실한 경우, 약물 남용 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정품 지역 Rhizoma Atractylodis
정품 지역 Rhizoma Atractylodis의 과립: Maozhu 과립, 가방당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조, 경구 투여, 1회 9g, 1일 3회. |
Maozhu 과립, 가방당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조 Luozhu 과립, 가방당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조 Simulants(과립), 봉지당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Group Co., Ltd.에서 제조
다른 이름들:
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활성 비교기: 비정품 지역 Rhizoma Atractylodis
비정품 지역 Rhizoma Atractylodis의 과립(Luotian, Hubei 지방): Luozhu 과립, 가방 당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조, 경구 투여, 1회 9g, 1일 3회. |
Maozhu 과립, 가방당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조 Luozhu 과립, 가방당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조 Simulants(과립), 봉지당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Group Co., Ltd.에서 제조
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 과립: 유사제(과립), 9g/백, Guangdong Yifang Pharmaceutical Group Co., Ltd. 제조, 경구 투여, 1회 9g, 1일 3회.
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Maozhu 과립, 가방당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조 Luozhu 과립, 가방당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조 Simulants(과립), 봉지당 9g, Guangdong Yifang Pharmaceutical Group Co., Ltd.에서 제조
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화불량 소실률
기간: 8주
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평가는 5단계로 나뉩니다. 증상이 사라졌습니다. 상당한 개선; 약간 개선됨, 변화 없음; 악화.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약식 리즈 소화불량 설문지, SF-LDQ
기간: 8주
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8주
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네핀 소화불량 지수, NDI
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yanming Xie, M.D., China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2060302-1401-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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