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Patient Satisfaction and Postoperative Analgesia Between Subarachnoid Block With 2-chloroprocaine Versus General Anesthesia for Knee Arthroscopy

2018년 8월 6일 업데이트: Jenna Walters, Vanderbilt University Medical Center

Randomized Controlled Trial Evaluating Patient Satisfaction and Postoperative Analgesia Between Subarachnoid Block With 2-chloroprocaine Versus General Anesthesia for Knee Arthroscopy

The study evaluates the efficacy of two different anesthetic techniques in patients undergoing unilateral knee arthroscopy. Participants will be randomized to receive either subarachnoid block with 2-chloroprocaine or general anesthesia plus intravenous fentanyl.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study evaluates the efficacy of two different anesthetic techniques in patients undergoing unilateral knee arthroscopy. Participants will be randomized to receive either subarachnoid block with 2-chloroprocaine or general anesthesia plus intravenous fentanyl. The study evaluates pain scores, opioid utilization and patient satisfaction.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA physical status classification of I, II, or III
  • Patients without a current diagnosis of chronic pain or chronic opioid use for > 1-month prior to knee arthroscopy
  • Patients who are scheduled to undergo unilateral knee arthroscopy
  • Patients do not have a contraindication to receiving regional anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Preexisting sensory or motor deficit in operative extremity
  • Patients with a contraindication to general anesthesia
  • Patient undergoing meniscal or ligamentous repair

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Subarachnoid block
절차: Subarachnoid block
Neuraxial anesthesia will be performed at the L2-3 or L3-4 interspace with a 25-gauge Whitacre needle in the sitting position. After free flow of cerebrospinal fluid (CSF), 40-45mg of 2-chloroprocaine will be injected based on patient's height and discretion of attending anesthesiologist, needle withdrawn and the patient placed supine.
활성 비교기: 전신 마취
절차: General anesthesia
General anesthesia will be delivered per standard procedure. General anesthesia will include induction with propofol 1-3mg/kg followed by placement of a laryngeal mask airway with maintenance anesthesia of sevoflurane 0.5-1 minimum alveolar concentration (MAC).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain score
기간: Discharge from post anesthesia care unit (PACU) (usually one hour)
Pain score measured with a patient reported 11 point Numeric Rating Pain Scale with 0 indicating no pain and 10 indicating worst pain imaginable.
Discharge from post anesthesia care unit (PACU) (usually one hour)
Pain score
기간: Post operative day one
Pain score measured with a patient reported 11 point Numeric Rating Pain Scale with 0 indicating no pain and 10 indicating worst pain imaginable.
Post operative day one
Pain score
기간: One month postoperatively
Pain score measured with a patient reported 11 point Numeric Rating Pain Scale with 0 indicating no pain and 10 indicating worst pain imaginable.
One month postoperatively
Pain score
기간: Three months postoperatively
Pain score measured with a patient reported 11 point Numeric Rating Pain Scale with 0 indicating no pain and 10 indicating worst pain imaginable.
Three months postoperatively
Opioid utilization
기간: Surgical completion to PACU discharge (usually one hour)
Opioid utilization based on amount of opioid medications administered
Surgical completion to PACU discharge (usually one hour)
Opioid utilization
기간: Postoperative day one
Opioid utilization based on number of pain pills taken
Postoperative day one
Opioid utilization
기간: One month postoperatively
Opioid utilization based on average number of pain pills taken per day
One month postoperatively
Opioid utilization
기간: Three months postoperatively
Opioid utilization based on average number of pain pills taken per day
Three months postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient satisfaction with anesthetic
기간: 24 hours after PACU discharge
Patient satisfaction with anesthetic based on 10-item patient satisfaction survey validated for regional and general anesthesia
24 hours after PACU discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jenna Walters, M.D., Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170741

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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