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흉부개흉술 및 폐엽절제술 후 통증 완화를 위한 횡돌기간 차단술

2026년 4월 8일 업데이트: Ömer Keklicek, Konya City Hospital

폐엽절제술을 수반한 흉곽절개술을 받는 환자에서 추체간공 차단을 이용한 수술 후 통증 조절

이 전향적, 무작위, 삼중맹검, 위약 대조 임상 시험은 선택적 개흉술과 편측 폐엽 절제술을 받는 환자에서 수술 후 진통을 위한 추간공 차단술(ITPB)의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 단일 3차 의료기관에서 수행되며, 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻을 것입니다.

환자는 배정 은폐를 보장하기 위해 동일한 주사기에 준비된 초음파 유도 하 0.5% 부피바카인 ITPB 또는 위약(생리식염수)을 받도록 1:1 비율로 무작위 배정될 것입니다. 차단술은 숙련된 마취통증의학과 전문의가 수술 직후 및 마취에서 깨어나기 전에 시행할 것입니다. 두 그룹 모두 표준화된 전신 마취, 다중 수술 주기 진통법 및 수술 후 정맥 내 모르핀 환자 통제 진통법(PCA)을 받을 것입니다.

이 시험은 ITPB의 진통 효능과 아편유사제 절감 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 안전성과 일상 임상 관행 준수를 유지합니다. 결과 변수에는 수술 후 통증 점수, 아편유사제 소비량, 구제 진통 요구량 및 부작용이 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ömer Keklicek, Principal Investigator
  • 전화번호: +905399291702
  • 이메일: drokeklicek@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서 제공

연령 18세에서 85세 사이

ASA 신체 상태 분류 I-III

계획된 일측 폐엽 절제술을 동반한 선택적 흉부 절개술

최소 1박 이상의 예상 입원 기간

수술 후 최소 24시간 동안 비경구적 오피오이드 진통제 필요 예상

정맥 내 환자 조절 진통(PCA) 장치 조작 능력

제외 기준:

  • 응급 수술을 받는 환자

주사 부위 감염 또는 개방성 창상 존재

응고 이상

간 또는 신부전

재수술을 받는 환자

누락되거나 불완전한 데이터를 가진 환자

임신 또는 수유

기관 기형 또는 기관절개술

만성 오피오이드 사용(지난 3개월 내 30일 이상, 모르핀 등가량 15mg/일 이상)

체중 기준 최대 안전 국소 마취제 용량 초과 환자(2.5mg/kg, 최대 150mg)

데이터 개인정보 동의를 거부하는 환자는 연구에서 제외됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 블록 그룹 - 횡돌기간 블록
절차: Intertransverse Process Block

이 차단술은 동일한 마취통증의학과 전문의(5년 이상 경력)가 초음파 유도하에 수술 직후 및 마취에서 깨어나기 전에 시행됩니다. 환자는 수술 부위가 위로 오도록 측와위로 위치시키고 피부를 준비합니다.

고주파 선형 탐촉자(Mindray DC-60 Exp)를 사용하여 중앙선에서 T5 극돌기를 확인한 후, 탐촉자를 약 2cm 외측으로 이동하여 상부 늑간인대(SCTL)와 흉막을 시각화합니다. 바늘은 제4 늑골의 두개측 경계를 향해 미측에서 두개측 방향으로 평면 내에서 진행됩니다. 수액박리법을 통해 올바른 확산을 확인한 후, 0.5% 부피바카인 20mL를 주입합니다.
위약 비교기: 대조군 - 플라시보:
절차: 플라시보
대조군에서는 동일한 절차가 수행되지만, 국소 마취제 대신 생리 식염수가 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 24시간 내 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
본 연구의 주요 목적은 흉부 절개술과 일측 폐엽 절제술을 받는 환자에서 수술 후 24시간 이내의 아편유사제 소비량에 대한 척추 횡돌기 차단술(ITPB)의 효과를 평가하는 것입니다. 모르핀 소비량은 환자 통제 진통법(PCA) 사용을 기준으로 결정됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 점수
기간: 수술 후 0~24시간

발관 후 환자는 휴식 시와 기침 시의 통증 강도를 수치 평가 척도(NRS; 0-10)를 사용하여 0, 6, 12, 24시간에 평가받게 됩니다.

수치 평가 척도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위로, 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
수술 후 0~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/485

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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